[发明专利]注射用腺苷蛋氨酸及其制备方法在审
| 申请号： | 201510650272.0 | 申请日： | 2015-10-09 |
| 公开（公告）号： | CN105078912A | 公开（公告）日： | 2015-11-25 |
| 发明（设计）人： | 沈莹;宋晓丽;陈霓祥;杜狄峥 | 申请（专利权）人： | 上海秀新臣邦医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7076;A61P1/16;A61P31/12 |
| 代理公司： | 上海申新律师事务所 31272 | 代理人： | 竺路玲 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区张江高*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射 腺苷 蛋氨酸 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用腺苷蛋氨酸的制备方法，其特征在于，包括：
步骤1：配制中间溶液：将腺苷蛋氨酸溶解，其中，在溶解过程中控制温度范围在2～25℃；
步骤2：冻干过程：包括隔板预冷、冷冻控制、后箱预冷、预抽真空、一次升华、二次升华、压力升测试、破空压塞、出箱、结束控制。
2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤1中，所述溶解温度为10-20℃。
3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤2中，所述隔板预冷是指在溶液进入冻干箱前先把隔板温度预冷到-10℃以下进箱。
4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，中间溶液进箱温度为在0～-50℃。
5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，中间溶液进箱温度为在-40℃到-10℃。
6.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述注射用腺苷蛋氨酸需要进行分装。
7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述注射用腺苷蛋氨酸根据需要进行不同规格的分装。
8.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述注射用腺苷蛋氨酸每瓶含有腺苷蛋氨酸500mg。
9.根据权利要求8所述制备方法，其特征在于，每瓶注射用腺苷蛋氨酸还包括注射用溶剂，其含有L-赖氨酸385～450mg，并配有氢氧化钠以调节pH值。
10.一种如权利要求1-9中任意一项所述制备方法得到的注射用腺苷蛋氨酸。
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