[发明专利]新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法及其应用。

背景技术

中医药是中华民族智慧的结晶，为保障人民健康做出了巨大贡献。中药传统的剂型有丸剂、散剂、膏剂、酒剂等，但传统剂型多数存在服用剂量大、剂型粗、外观差等不足，随着社会发展和人民经济水平的提高，这些不足已经严重制约了中药发展的步伐，引入高科技，利用新技术提高传统中药的质量，是中药剂型改革的重要途径之一。

铁皮枫斗：为兰科植物铁皮石斛。11月至翌年3月采收，除去杂质，剪去部分须根，边加热边扭成螺旋形或弹簧状，烘干，习称“铁皮枫斗”。《本草纲目》强调了石斛“强阴益精，久服厚肠胃，轻身延年”功效。实验研究证明铁皮石斛含有丰富的水溶性多糖。这种多糖具有促进免疫系统淋巴细胞产生移动抑制因子的作用；促进脾淋巴细胞增值转化作用。并且能够显著提高正常小鼠及环磷酰胺抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数。石斛多糖不但能够提高机体的免疫功能，而且还具有抗肿瘤的生物活性，通过提高机体的免疫功能，达到抑制肿瘤生长的目的。此外石斛作为临床上放疗和化疗后减毒增效的中药制剂也有良好的效果。

目前，对铁皮枫斗的利用方式包括对铁皮枫斗中有效成分的提取、铁皮石斛在疾病治疗中作为配伍药材等。其中，对铁皮石斛有效成分的提取主要集中在对水溶性多糖的提取，提取成分的单一化使中药失去了原有的复方特色，限制了其在配方药物中的应用。其次，配方中药的饮用大多仍以煎服为主。尽管在条件允许的地方，部分医院、门诊等储备有复方汤剂成品，只需加热即可饮用，但是，每一副复方汤剂成品的疗效固定，不能根据各种病情进行配兑，灵活性较差，同时储藏复方汤剂成品，存在占用空间，浪费能源等问题，而且复方汤剂成品在储备过程中，药效也会逐渐减退。再者，将铁皮石斛提取物与其它中药材制备成复方制剂，由于配方固定，疗效确定，其应用范围受到了一定的限制。因此，寻找药效稳定、储存简单、灵活性强的铁皮石斛制剂的制备方法是当务之急。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种药效稳定，有效提取和保护有效成分的新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将采收的新鲜铁皮石斛去根、花序梗并剥去叶鞘，用清水洗净，沥干，加入专用高速破碎离心装置中进行处理，得到流态药材；

2）收集步骤1）所得到的流态药材，加入其体积3~5倍的水，20~25℃下，采用超声波处理；

3）将步骤2）经超声波处理的流态药材进行一次过滤，得到滤液Ⅰ和滤渣Ⅰ；在所述滤渣Ⅰ中加入其体积1~2倍的水，充分搅拌20~30分钟，进行二次过滤，得到滤液Ⅱ和滤渣Ⅱ；

4）在所述滤渣Ⅱ中加入体积分数为30~50%的乙醇溶液，控制滤渣Ⅱ与乙醇的重量体积比为1：5~7mg/mL，回流提取2~3次，每次1.5~2小时，合并回流液；将回流液与滤液Ⅰ、滤液Ⅱ混合后，加入浓缩设备中进行浓缩，然后干燥，粉碎，得到新鲜铁皮石斛免煎制剂。

优选的，所述专用高速破碎离心装置，包括盛装容器、离心容器、碎切机构、控制机构、电机和刮料机构，所述电机与控制机构连接，所述盛装容器设置在离心容器的外部，所述碎切机构设置在离心容器内，并与电机驱动连接，所述碎切机构包括转轴和与所述转轴连接的刀片，所述刀片绕所述转轴圆周错位排列，所述离心容器的内壁设置向所述离心容器底部倾斜的挡片，所述离心容器的器壁设置与所述盛装容器相通的滤孔，所述滤孔呈喇叭形结构，大口朝向所述离心容器的内部，所述离心容器的顶部设置进料口，所述盛装容器的底部设置出料口，所述盛装容器与离心容器之间设置刮料机构。

优选的，步骤2）中所述超声波处理的工艺条件为：超声频率25~40kHz，功率250~400W，时间8~15min，重复次数为2~3次。

优选的，步骤3）所述一次过滤采用真空抽滤。

优选的，步骤4）所述浓缩是将滤液进行真空减压浓缩，浓缩至60~80℃时相对密度为1.05~1.13的膏体。

优选的，步骤4）所述干燥为将所述膏体进行真空冷冻干燥。

优选的，步骤4）所述超微粉碎是经超微粉碎机将干燥后的膏体粉碎成粒径为10~75μm的细粉。

优选的，本发明还包括对所得新鲜铁皮石斛免煎制剂进行灭菌，包装。