[发明专利]新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法及其应用

权利要求书

1.新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将采收的新鲜铁皮石斛去根、花序梗并剥去叶鞘，用清水洗净，沥干，加入专用高速破碎离心装置中进行处理，得到流态药材；

2）收集步骤1）所得到的流态药材，加入其体积3~5倍的水，20~25℃下，采用超声波处理；

3）将步骤2）经超声波处理的流态药材进行一次过滤，得到滤液Ⅰ和滤渣Ⅰ；在所述滤渣Ⅰ中加入其体积1~2倍的水，充分搅拌20~30分钟，进行二次过滤，得到滤液Ⅱ和滤渣Ⅱ；

4）在所述滤渣Ⅱ中加入体积分数为30~50%的乙醇溶液，控制滤渣Ⅱ与乙醇的重量体积比为1：5~7mg/mL，回流提取2~3次，每次1.5~2小时，合并回流液；将回流液与滤液Ⅰ、滤液Ⅱ混合后，加入浓缩设备中进行浓缩，然后干燥，粉碎，得到新鲜铁皮石斛免煎制剂。

2.如权利要求1所述的新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法，其特征在于：所述专用高速破碎离心装置，包括盛装容器、离心容器、碎切机构、控制机构、电机和刮料机构，所述电机与控制机构连接，所述盛装容器设置在离心容器的外部，所述碎切机构设置在离心容器内，并与电机驱动连接，所述碎切机构包括转轴和与所述转轴连接的刀片，所述刀片绕所述转轴圆周错位排列，所述离心容器的内壁设置向所述离心容器底部倾斜的挡片，所述离心容器的器壁设置与所述盛装容器相通的滤孔，所述滤孔呈喇叭形结构，大口朝向所述离心容器的内部，所述离心容器的顶部设置进料口，所述盛装容器的底部设置出料口，所述盛装容器与离心容器之间设置刮料机构。

3.如权利要求1所述的新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤2）中所述超声波处理的工艺条件为：超声频率25~40kHz，功率250~400W，时间8~15min，重复次数为2~3次。

4.如权利要求1所述的新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤3）所述一次过滤采用真空抽滤。

5.如权利要求1所述的新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤4）所述浓缩是将滤液进行真空减压浓缩，浓缩至60~80℃时相对密度为1.05~1.13的膏体。

6.如权利要求5所述的新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤4）所述干燥为将所述膏体进行真空冷冻干燥。

7.如权利要求6所述的新鲜铁皮石斛免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤4）所述超微粉碎是经超微粉碎机将干燥后的膏体粉碎成粒径为10~75μm的细粉。

8.如权利要求1~7任一项所述的制备方法制备的新鲜铁皮石斛免煎制剂的应用，其特征在于：将新鲜铁皮石斛免煎制剂直接加入复方制剂中，制成药学上可接受的剂型，包括液体制剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂、丸剂。