[发明专利]药物组合物及其制法

权利要求书

1.一种药物组合物的制法，包括：

将两亲性壳聚糖衍生物、至少一种疏水性药物、至少一种亲水性药物分散于溶剂中，以形成混合溶液，其特征在于，该两亲性壳聚糖衍生物的结构如式(II)所示，其经复数个亲水基和复数疏水基改性，

其中，R₃各自独立为C5-C11烷基，且x、y、z、n、及p各自独立为介于20至2000的整数；

且将该混合溶液的pH调配为该亲水性药物及该疏水性药物不沉淀的范围；以及

搅拌该混合溶液至少12小时后，待该混合溶液的pH介于6至7时，收取该药物组合物。

2.如权利要求1所述的制法，其特征在于，通过添加pH在8.5至12.5的水溶液以将该混合溶液的pH调配为该亲水性药物及该疏水性药物不沉淀的范围。

3.如权利要求2所述的制法，其特征在于，通过添加pH在9.0至10.5的水溶液以将该混合溶液的pH调配为该亲水性药物及该疏水性药物不沉淀的范围。

4.如权利要求1所述的制法，其特征在于，该药物组合物为复数粒子。

5.如权利要求4所述的制法，还包括使用交联剂将标靶物质连接于该复数粒子表面。

6.如权利要求5所述的制法，其特征在于，该标靶物质是蛋白质。

7.如权利要求6所述的制法，其特征在于，该蛋白质是抗体及胜肽中的至少一者。

8.如权利要求1所述的制法，还包括使显影化合物分散于该溶液中。

9.如权利要求8所述的制法，其特征在于，该显影化合物是荧光化合物或有机金属显影剂。

10.一种药物组合物，其由权利要求1所述的制法所制备而得，且该药物组合物包含：

如式(II)的两亲性壳聚糖衍生物，经复数个亲水基和复数疏水基改性；

其中，R₃各自独立为C5-C11烷基，且x、y、z、n、及p各自独立为介于20至2000的整数；

至少一种亲水性药物，包埋于该两亲性壳聚糖衍生物中，且该至少一种亲水性药物通过静电力吸引该复数个亲水基，其中，该亲水性药物包括顺铂、阿霉素、奥沙利铂、卡铂、奈达铂及赛特铂所组成组的至少一者；以及

至少一种疏水性药物，包埋于该两亲性壳聚糖衍生物中，且集中于该复数个疏水基之间，其中，该疏水性药物包括紫杉醇、喜树碱、去甲氧基姜黄素、托泊替康、环胞素A、表柔比星及雷帕霉素所组成组的至少一者。

11.如权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物为复数粒子。

12.如权利要求11所述的药物组合物，其特征在于，该复数粒子的粒径大小为50nm至300nm范围。

13.如权利要求11所述的药物组合物，还包括交联剂及通过交联剂连接于该复数粒子表面的标靶物质。

14.如权利要求13所述的药物组合物，该标靶物质是蛋白质。

15.如权利要求14所述的药物组合物，该蛋白质是抗体及胜肽中的至少一者。

16.如权利要求10所述的药物组合物，其用于抑制癌细胞生长。

17.如权利要求16所述的药物组合物，其用于抑制非小细胞肺癌细胞、卵巢癌细胞、睾丸癌细胞、膀胱癌细胞、子宫颈癌细胞及肺癌细胞所组成组的至少一种癌细胞生长。