[发明专利]一种人免疫球蛋白的IgM组分及其制备方法在审
| 申请号： | 201510615707.8 | 申请日： | 2015-09-23 |
| 公开（公告）号： | CN105198993A | 公开（公告）日： | 2015-12-30 |
| 发明（设计）人： | 王焰;吕家成;梁洪;卢杨利;李泽林;武鹏;胡晓东;张月星 | 申请（专利权）人： | 成都蓉生药业有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K16/18 | 分类号： | C07K16/18;C07K1/36;C07K1/30;C07K1/18 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 610000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 免疫球蛋白 igm 组分 及其 制备 方法 | ||
1.一种人免疫球蛋白的IgM组分，其特征在于：它含有如下重量百分比的成分：IgM：66.18～86.3％、IgA：4.6～12.46％、IgG：6.5～21.36％。
2.根据权利要求1所述的IgM组分，其特征在于：它含有如下重量百分比的成分：IgM：86.3％、IgA：4.6％、IgG：9.1％。
3.一种制备权利要求1或2所述人免疫球蛋白的IgM组分的方法，其特征在于：它包括如下步骤：
(1)溶解：将Cohn组分I+II+III或者Cohn组分II+III溶于注射用水中；
(2)辛酸沉淀：用辛酸或辛酸盐沉淀杂质，过滤，得滤液；
(3)第一步阴离子交换层析：将步骤(2)所得溶液调节pH至5.0-5.3，用阴离子交换层析纯化，收集流穿液；
(4)第二步阴离子交换层析：将步骤(3)所得流穿液调节pH至6.2-6.5，上阴离子交换层析柱，梯度洗脱：用含有100mM-150mM氯化钠的醋酸盐缓冲液洗脱，再用含有200mM-300mM氯化钠的醋酸盐缓冲液洗脱，收集洗脱液，即为IgM组分。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述步骤(1)为：取Cohn组分I+II+III或者Cohn组分II+III，加入注射用水中，5℃搅拌至其溶解，调节pH为4.2，再在25℃水浴加热搅拌2h。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述步骤(2)为：加入浓度为10mM-15mM的辛酸或辛酸盐，调节pH为5.0-5.2，于25℃水浴加热搅拌2h，8℃静置2h，过滤，得滤液。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述步骤(2)中获得滤液后进行超滤浓缩，得浓缩液。
7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：步骤(3)中，所述溶液的pH调节至5.3。
8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：步骤(3)中，所述阴离子交换层析的填料为CaptoQ、GigacapQ或者UnosphereQ。
9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：步骤(4)中，所述流穿液调节pH至6.2。
10.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：步骤(4)中，所述梯度洗脱是：用含有120mM或者150mM氯化钠的醋酸盐缓冲液洗脱，再用含有250mM或者300mM氯化钠的醋酸盐缓冲液洗脱，收集洗脱液。
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