[发明专利]阿司匹林维生素C咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.阿司匹林维生素C咀嚼片，其特征在于各物料重量配比为：以制成15万片计，阿司匹林49.50kg、维生素C30.00kg、空白颗粒94.50kg、甘露醇7.50kg、氯化钠0.15kg，其中所述空白颗粒中各物料按照重量配比为：蔗糖31.500kg、淀粉A61.425kg、山梨醇1.575kg、阿司帕坦3.150kg、聚维酮K300.150kg、用1.575kg淀粉B配制成的质量浓度为8%的淀粉浆。

2.权利要求1所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

步骤一，粉碎过筛：先分别将蔗糖、阿司匹林、维生素C、氯化钠粉碎过筛，再分别将山梨醇、阿司帕坦、淀粉A和淀粉B、甘露醇、聚维酮K30过筛；

步骤二，配料称量：按照所述重量配比，对各物料进行准确称量、配料，将所述淀粉B配制成质量浓度为8%的淀粉浆，置于50℃以下备用；

步骤三，制备空白颗粒软材：将蔗糖、淀粉A、阿司帕坦、山梨醇、聚维酮K30置于制粒机内进行干混，干混结束后，加入步骤二所得淀粉浆进行湿混，后经制粒，得湿颗粒；

步骤四，干燥：将步骤四所得颗粒干燥至含水量为2.5%~3.5%，得空白颗粒；

步骤五，空白颗粒粉碎过筛：将步骤四所得空白颗粒粉碎过筛；

步骤六，总混：将步骤五所得过筛后的空白颗粒与步骤二配好的阿司匹林、维生素C、甘露醇和氯化钠混合均匀，得混合料；

步骤七，压片：将步骤七所得物料按照规定片重进行压片，即得所述阿司匹林维生素C咀嚼片，其中，所述压片压力为28.0~50.0KN。

3.根据权利要求2所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于，步骤一中所述蔗糖粉碎过80筛，阿司匹林、维生素C粉碎过60筛，所述氯化钠经研钵研碎后过200目筛。

4.根据权利要求2所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于步骤一中所述山梨醇、阿司帕坦过80目筛，淀粉A和淀粉B过120目筛、甘露醇过60目筛。

5.根据权利要求2所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于进行步骤一所述的粉碎过筛操作时的环境条件为温度18~26℃，相对湿度45%~65%。

6.根据权利要求2所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于步骤三中所述干混的搅拌频率为30Hz，切粒频率20-26Hz，干混时间为5min。

7.根据权利要求2所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于步骤三中所述湿混的搅拌频率为25-40Hz，切粒频率40-46Hz，湿混时间为10-20min。

8.根据权利要求2所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于步骤五中所述空白颗粒粉碎过60目筛。

9.根据权利要求2所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于步骤六中所述总混时的环境条件为温度18~26℃，相对湿度40%~50%，所述混合时间为30min，混合频率为8Hz。

10.根据权利要求2所述的阿司匹林维生素C咀嚼片的制备方法，其特征在于步骤七中所述压片时的温度为18~26℃，相对湿度为40%~50%。