[发明专利]一种透皮给药系统

说明书

技术领域：

本发明涉及一种药物释放系统，特别涉及一种透皮给药系统。

背景技术：

本发明涉及一种外用透皮给药系统，特别是中药的外用透皮给药—即中药外治。

中药外治是以突出“中医外治”为特色的中医药技术，中药外治疗效独特、作用迅速、历史悠久，具有简、便、廉、验之特点。与内治法相比，具有“殊途同归，异曲同工”之妙，对“不肯服药之人，不能服药之症”，尤其对危重病症，更能显示出其治疗之独特，故有“良丁(高明的医生)不废外治”之说。

清代名医徐大椿曰：“汤药不足尽病，用膏药贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经活络，或提而出之，或攻而散之，较服药尤为有力。”膏药中的药物直接贴敷于体表穴位上，药性透过皮毛腠理由表入里，渗透达皮下组织，一方面在局部产生药物浓度梯度的相对优势；另一方面可通过经络的贯通运行，直达脏腑失调经气失调的病所，发挥药物“归经”和功能效应，从而发挥最大的局部及全身药理效应。较之口服给药，其用药量常常只占1％-10％，真正起到了“以小搏大”、“四两拨千斤”的作用。

目前最常见的外治疗法中，以外贴橡胶膏活血止痛为代表的“外病外治”类，和以三伏贴、三九贴为代表的“内病外治”类，均系将中药药材或提取物加入到贴剂中，直接敷贴在皮肤局部患处或腧穴，通过局部刺激、成分透过、经络传导等，从达到“治未病、治欲病、治已病”的神奇功效。

本发明所述外治疗法与目前已公开的外治疗法均不同，特别是在配合使用水凝胶贴后，发挥了意想不到的功效，产生了另人鼓舞的治疗效果，并发挥了显著的社会效益。

本发明提供一种透皮给药系统，包括水凝胶贴、药物细粉、促渗透药液或保湿液。使用时在水凝胶贴上，均匀分布上药物细粉，覆盖药液或保湿液，形成透皮给药系统。

常见的中药药粉外用给药，如CN104208352A(一种治疗腹泻型肠易激综合征的隔药灸脐中药组合物)，为将药物细粉研细制成散剂，直接填在肚脐中，外以面圈固定范围，隔药施灸，治疗腹泻型肠易激综合症；又如CN103961625A一种化痰通气脐疗制剂，为将药物细粉以陈醋调和成膏、丸、饼状，用胶布固定在肚脐部位使用，配合艾灸效果更佳；又如CN104435582A一种治疗中老年抑郁症失眠的中药敷贴剂，为将药材打成细粉后，以水及蜂蜜调成糊状，再搓成一圆硬币大小，贴在风府、大椎等穴位，以胶布固定后使用。

本发明所述给药方式与现有技术的最大区别是，所施药物不用事先调和，而是将药物打成细粉后，配以特制的促渗透溶剂及保湿剂，在特制的水凝胶贴剂覆盖之下，形成药物的微贮库效应，完成功效成分的“在位提取”和“连续提取”，并且由于促渗透溶剂及保湿剂对功效成分的选择性溶解作用、皮肤促渗透作用、局部微环境保持作用，与现有技术所使用的胶布固定法相比较，功效成分的皮肤透过率倍量增加，药物用量极大地减少，充分发挥了药物各组分的药效作用，也方便了医者对患者的便捷治疗。

发明内容：

本发明提供一种透皮给药系统，包括水凝胶贴和药物细粉和药液，使用时在水凝胶贴上，均匀分布药物细粉，再将药液涂到药物细粉上，形成透皮给药系统。

或

将药液和药物细粉混合，涂布到水凝胶贴上，形成透皮给药系统。

或

将药液涂到水凝胶贴上，均匀涂布上药物细粉，再将药液再次涂到药粉上形成透皮给药系统。

优选的本发明所述的透皮给药系统，其中还包括促透保湿剂。

使用时在水凝胶贴上，均匀涂布药液和药物细粉，再将促透保湿剂涂到药物细粉上，或

将促透保湿剂和药液混合成含药促透液，涂到药物细粉上，形成透皮给药系统。

本发明所述的透皮给药系统，其中所述水凝胶贴选自任何一种以水凝胶为载体的空白贴、或含药贴。

本发明所述的透皮给药系统，其中所述药物细粉选自任何一种或多种药物经过粉碎得到的固体粉末。

本发明所述的透皮给药系统，其中所述药液选自不含药的单一溶剂、不含药的混合溶剂，以及含药的溶剂，药物与溶剂的混合物或药物提取液；

本发明所述的透皮给药系统，其中所述促透保湿剂选自任何一种具有促透保湿作用的制品。

本发明所述的透皮给药系统，所述药物细粉粒度在100目以细，如150目，200目，300目，500目，1000目。其中所述药物包括中药，化学药，生物制品。

本发明所述的透皮给药系统，其中所述药物细粉优选为中药材经粉碎后得到的药物细粉。

本发明所述的透皮给药系统，其中所述药液优选为中药材经过提取得到的提取液。