[发明专利]一种透皮给药系统在审
| 申请号: | 201510564477.7 | 申请日: | 2015-09-07 | 
| 公开(公告)号: | CN105168187A | 公开(公告)日: | 2015-12-23 | 
| 发明(设计)人: | 何骋;李梅;代宝泉 | 申请(专利权)人: | 北京东方凯恩医药科技有限公司 | 
| 主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70 | 
| 代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 孟旭;王为 | 
| 地址: | 100101 北京市*** | 国省代码: | 北京;11 | 
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 系统 | ||
1.一种透皮给药系统,其特征在于,包括水凝胶贴,药物细粉和药液,使用时在水凝胶贴上,均匀涂布上药物细粉,再将药液涂到药物细粉上,形成透皮给药系统;
或
将药液和药物细粉混合,涂布到水凝胶贴上,形成透皮给药系统;
或
将药液涂到水凝胶贴上,均匀涂布上药物细粉,再将药液再次涂到药粉上形成透皮给药系统。
2.根据权利要求1所述的透皮给药系统,其特征在于,其中还包括促保湿剂;使用时在水凝胶贴上,均匀涂布药液和药物细粉,再将促透保湿剂涂到药物细粉上,形成透皮给药系统;
或
将促透保湿剂和药液混合成含药促透液,涂到药物细粉上,形成透皮给药系统。
3.根据权利要求1或2任何一项的透皮给药系统,其特征在于,其中所述水凝胶贴选自任何一种以水凝胶为载体的空白透皮贴、或含药透皮贴;所述药物细粉选自任何一种药物经过粉碎得到的固体粉末;所述药液选自不含药的单一溶剂、不含药的混合溶剂,以及含药的溶剂,药物与溶剂的混合物或药物提取液;所述促透保湿剂选自任何一种具有促透保湿作用的制品。
4.根据权利要求3所述的透皮给药系统,其特征在于,所述药物细粉粒度在100目以下。
5.根据权利要求3所述的透皮给药系统,其特征在于,其中所述药物细粉为中药材经粉碎后得到的药物细粉。
6.根据权利要求3所述的透皮给药系统,其特征在于,其中所述药液为中药材经过提取得到的提取液。
7.根据权利要求3所述的透皮给药系统,其特征在于,其中所述药物细粉和药液中的药物为同一种药物或不同的药物。
8.根据权利要求3所述的透皮给药系统,其特征在于,其中所述药液是中药材经过提取得到的中药提取液,所述提取选自:水提,醇提,或两者混合提取。
9.根据权利要求3所述的透皮给药系统,其特征在于,其中所述药液是经过中药材经过提取得到的中药提取液,必要时进行浓缩,所述提取方法选自:煮提,浸提,超声提取,水蒸气蒸馏,压榨等。
10.权利要求3所述的透皮给药系统的制备方法,其特征在于,
其中的水凝胶贴的制备方法如下:
油相:甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀;
水相A:水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等,溶解备用;
水相B:另取少量水,加入酒石酸进行溶解;
将油相与水相A进行混合,加入水相B后充分混炼,涂于无纺布上,用离型膜进行复合,裁切成规定大小,既得不含药物的水凝胶空白贴;
其中的药物细粉的制备方法如下:
将药材干燥,预粉碎成40目左右的粉末,再进一步粉碎,收集到药材的超微粉末,粉末粒度在200目以细;
根据药材的不同性质,可单独打粉或混合打粉;
乳香、没药、丁香等含油量高的药材,需在冰柜中于零下20度冷冻12小时后,迅速低温粉碎;
含油量高的药材也可与其它脆性药材一同打碎,以提升打粉效率;
其中的药液的制备方法如下:
不含药的药液目的是起到溶剂的作用,如乙醇,丙酮,水等,其涂布到药物粉末上可以起到提取溶剂的作用;
含药的药液是制备方法可以是,将药物和所述溶剂混合;
或是将中药材经过提取得到的中药提取液,所述提取选自:水提,醇提,或两者混合提取;提取液必要时进行浓缩,所述提取方法选自:煮提,浸提,超声提取,水蒸气蒸馏,压榨等;含药的药液即可以起到提取溶剂的作用,又可以起到增加药效的作用,或起到复方药物的作用;
其中的促透保湿剂的制备方法如下:
取水、低级醇、保湿剂、增溶剂、促渗透剂、防腐剂等适量,混合,搅拌均匀,制成促透保湿剂,其中的药液和促透保湿剂可以混合在一起涂布,也可以分别涂布,其中的药液和促透保湿剂可以制备成一种混合液,即含药促透保湿剂。
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