[发明专利]一种帕米磷酸二钠葡萄糖注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201510515597.8 | 申请日： | 2015-08-20 |
| 公开（公告）号： | CN105147707B | 公开（公告）日： | 2018-07-03 |
| 发明（设计）人： | 田舟山;林刚 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/663 | 分类号： | A61K31/663;A61K9/08;A61K47/16;A61P35/04;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 磷酸二钠 葡萄糖注射液 氨基异丁酸 制备 葡萄糖 注射液处方 毒副作用 晚期肿瘤 骨转移 注射液 生产成本 治疗 | ||
1.一种帕米磷酸二钠葡萄糖注射液，其特征在于：该注射液的活性成分由帕米磷酸二钠和2-氨基异丁酸组成，其中帕米磷酸二钠与2-氨基异丁酸的质量比为1:0.02-0.30。
2.根据权利要求1所述的帕米磷酸二钠葡萄糖注射液，其特征在于：该注射液中帕米磷酸二钠与2-氨基异丁酸的质量比为1:0.04-0.16。
3.根据权利要求2所述的帕米磷酸二钠葡萄糖注射液，其特征在于：该注射液中帕米磷酸二钠与2-氨基异丁酸的质量比为1:0.08。
4.根据权利要求1所述的帕米磷酸二钠葡萄糖注射液，其特征在于：该注射液含有帕米磷酸二钠0.12mg/mL，2-氨基异丁酸4.8-9.6μg/mL和葡萄糖0.05g/mL。
5.根据权利要求4所述的帕米磷酸二钠葡萄糖注射液，其特征在于：该注射液由如下用量的组分组成：帕米磷酸二钠0.12mg/mL，2-氨基异丁酸4.8-9.6μg/mL，葡萄糖0.05g/mL，pH调节剂适量，余量为注射用水。
6.根据权利要求5所述的帕米磷酸二钠葡萄糖注射液，其特征在于：所述的pH调节剂为磷酸。
7.一种根据权利要求5所述帕米磷酸二钠葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将葡萄糖和2-氨基异丁酸加入注射用水中，搅拌至溶解，加入针用活性炭，充分搅拌，过滤脱炭，所得滤液用磷酸调节至pH5.5-6.5，然后加入帕米磷酸二钠，搅拌至帕米磷酸二钠完全溶解，加入余量注射用水定容，微孔滤膜除菌过滤，灌装，湿热灭菌，得注射液。
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