[发明专利]一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510515596.3 申请日: 2015-08-20
公开(公告)号: CN105147724B 公开(公告)日: 2018-01-16
发明(设计)人: 田舟山;许建霞 申请(专利权)人: 南京正大天晴制药有限公司
主分类号: A61K33/14 分类号: A61K33/14;A61K9/08;A61K47/14;A61P9/12;A61P7/10;A61P25/00;A61K31/7004
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210038 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 甘油 果糖 氯化钠 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,该注射液中含有聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯,其中果糖与聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯的重量比为1:0.05-0.6。

2.根据权利要求1所述的甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,该注射液中果糖与聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯的重量比为1:0.1-0.3。

3.根据权利要求1或2所述的甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,该注射液由甘油、果糖、氯化钠、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯、pH调节剂和注射用水配制而成。

4.根据权利要求3所述的甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,所述的pH调节剂为柠檬酸。

5.根据权利要求3所述的甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,所述的pH调节剂调节该注射液的pH为4.0-6.0。

6.一种根据权利要求1或2所述的甘油果糖氯化钠注射液的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:将甘油、氯化钠加入注射用水中溶解,然后加入聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯溶解,接着加入果糖溶解,以柠檬酸水溶液调节pH值为4.0-6.0,加注射用水至全量,活性炭吸附,过滤,灌装,灭菌,灯检,包装。

7.根据权利要求6所述的甘油果糖氯化钠注射液的制备方法,其特征在于,以柠檬酸水溶液调节pH值为4.0-5.0。

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