[发明专利]一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法有效
| 申请号: | 201510515596.3 | 申请日: | 2015-08-20 |
| 公开(公告)号: | CN105147724B | 公开(公告)日: | 2018-01-16 |
| 发明(设计)人: | 田舟山;许建霞 | 申请(专利权)人: | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K33/14 | 分类号: | A61K33/14;A61K9/08;A61K47/14;A61P9/12;A61P7/10;A61P25/00;A61K31/7004 |
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| 地址: | 210038 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 甘油 果糖 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,该注射液中含有聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯,其中果糖与聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯的重量比为1:0.05-0.6。
2.根据权利要求1所述的甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,该注射液中果糖与聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯的重量比为1:0.1-0.3。
3.根据权利要求1或2所述的甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,该注射液由甘油、果糖、氯化钠、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯、pH调节剂和注射用水配制而成。
4.根据权利要求3所述的甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,所述的pH调节剂为柠檬酸。
5.根据权利要求3所述的甘油果糖氯化钠注射液,其特征在于,所述的pH调节剂调节该注射液的pH为4.0-6.0。
6.一种根据权利要求1或2所述的甘油果糖氯化钠注射液的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:将甘油、氯化钠加入注射用水中溶解,然后加入聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯溶解,接着加入果糖溶解,以柠檬酸水溶液调节pH值为4.0-6.0,加注射用水至全量,活性炭吸附,过滤,灌装,灭菌,灯检,包装。
7.根据权利要求6所述的甘油果糖氯化钠注射液的制备方法,其特征在于,以柠檬酸水溶液调节pH值为4.0-5.0。
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