[发明专利]同时检测中成药和保健品中非法添加的42种化学药品的方法

权利要求书

1.同时检测中成药和保健品中非法添加的42种化学药品的方法，其特征是，这一方法为高效液相色谱—四级杆 / 静电场轨道阱高分辨质谱联用检测方法，其中高效液相色谱采用 C18 分析柱，柱温 30℃，并以甲酸水 - 甲醇作为洗脱液，利用梯度洗脱的方式进行洗脱，洗脱程序为，甲酸水:甲醇体积比80：20保持2min，2～4min内，线性变至甲酸水：甲醇体积比10:90，并在这一体积比下保持4min，然后在8～9min内，线性变至甲酸水：甲醇体积比80:20，并在这一体积比下保持1min；

所述的42种化学药品为，甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、氯美扎酮、阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、硝苯地平、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥。

2.根据权利要求 1 所述的方法，其特征是，其中质谱采用离子化电喷雾，电喷雾离子源为 HESI-II，毛细管温度为 350℃，鞘气流速 50 L/min，辅助气流速 6L/min，吹扫气流速 3L/min，喷雾电压为 3KV，透镜电压为 50V，采用正离子和负离子模式分别采集数据或者正负离子同时切换采集数据，一级全扫描的分辨率 R=70000，扫描范围 100~1000m/z，其二级质谱条件为分辨率 R=17500 ；AGC target ：2×10⁵；最大驻留时间 ：100 ms ；分离窗口 ：2.0m/z。

3.根据权利要求 1 所述的方法，其特征是，待测中成药和保健品的前处理方法为：将待检中成药或保健品溶解于体积比 1:1 混合的甲醇水溶液中，然后将此混合物离心、过滤，收集上清液 ，即为待测样品。

4.根据权利要求 3 所述的方法，其特征是，将待检中成药或保健品溶解于甲醇水溶液后，还包括有超声处理步骤。

5.根据权利要求 4 所述的方法，其特征是，超声条件为 50-200 kw，超声时间10-50min。

6.根据权利要求 4 所述的方法，其特征是，离心条件为 600~3000r/min，离心时间为 3~8min。

7.权利要求 1~6 中任意一项所述的同时检测中成药和保健品中非法添加的42种化学药品的方法在中成药和保健品非法添加化学药品定量检测中的应用。

8.权利要求 1~6 中任意一项所述的同时检测中成药和保健品中非法添加的42种化学药品的方法在中成药和保健品非法添加化学药品定性检测中的应用。