[发明专利]适应原组合物及其生产方法

说明书

一种适应原组合物及其生产方法。一种包含标准量五味子素化合物的组合物及其生产方法，以及在有需要的受试者中减小压力、提高血液抗氧化水平、降低脂质过氧化作用和/或改善衰退症状的用途。

技术领域

本公开涉及一种组合物，诸如一种包含标准量的五味子素化合物的草药组合物或药物组合物，以及生产在有需要的受试者中提供适应原作用和补益作用的该组合物的方法。

背景技术

在适应原植物中，五味子(Schisandra chinensis(Turcz)Baill)已显示出适应原作用和补益作用。在传统中药中，五味子已经使用了至少15个世纪。作为一种药用植物，其在1596年由中国科学家李时珍编写的《本草纲目》中即有描述。

五味子被广泛应用于许多国家的传统医药中。在中国、日本和西藏，其被用作一种补益健胃剂。在韩国，其作为一种改善全身无力、疲劳和性功能障碍的补益剂已获得认可。在东南亚民族的传统医药中，五味子被用来治疗痢疾、淋病、急性呼吸道感染、百日咳等。

已经证明，口服施用五味子果实和种子可增强体能、提高疲劳患者个体的耐力、消除睡意并强化视功能。

五味子种子的生物活性主要归因于木酚素类(苯丙素类(phenylpropanoids))，其中，五味子素(五味子醇A)的量最大。

五味子的果实、种子及其提取物在一些食品补充剂制剂中的使用是已知的。这些复方制剂大多包含许多生物活性成分。然而，五味子提取物以少量存在，因此，制剂中的五味子素含量要么不显著要么不定量。

现有的五味子制剂可以酒精酊剂获得，以滴剂的形式使用。分析此类制剂的醚油含量以及脂肪、醚油和柠檬酸的总量，其中，根据补益作用的解释，柠檬酸不是植物的生物活性化合物的主导基团。此外，使用此剂型无法提供精确给药，无法排除过量给药的可能性，也无法提供取用该制剂的便利性及其储存稳定性。制剂中酒精的存在限制了其在一些情况下的使用。

美国专利U.S.2009/0169653中描述了五味子(Fructus schisandrae)，公开了一种用于预防或治疗泌尿系统感染的组合物。美国专利号U.S.5,770,207描述了包含卡瓦根提取物、西番莲、洋甘菊、啤酒花和五味子果实的膳食补充剂。美国专利U.S.2012/0121743描述了一种华中五味子(Schisandra sphenanthera)果实提取物，以及化妆品组合物、皮肤病学用组合物和营养品组合物。

发明概述

一方面，本公开是一种包含五味子素化合物的五味子种子油提取物，其中所述五味子提取物包含至少4％的五味子素化合物。

另一方面包括一种组合物，任选地，包括一种草药组合物、膳食补充剂或药物组合物，其包含任选地获自五味子种子油提取物的标准量的五味子素化合物以及至少一种或多种辅料，其中所述标准量为每剂量单位约1mg至约10mg。

在一个实施方案中，所述组合物为固体剂型。

在另一个实施方案中，所述一种或多种辅料包含填充剂、吸附剂、崩解剂和/或助流剂。

在一个实施方案中，所述组合物包含吸附剂，且该吸附剂为硅酸铝镁(magnesiumaluminometasilicate)(如UFL2或US2)、碳酸镁和/或其混合物。在一个特定实施方案中，所述吸附剂为硅酸铝镁。

本公开的其他特征和优势将从以下的详细描述中变得明显。但应理解，本公开的详细描述和具体实施例当指明优选实施方案时，其仅以说明的方式给出，因为通过详细描述，不偏离本公开的精神和范围做出各种改变和修改，对本领域的技术人员而言都变得显而易见。

附图简述

现将结合附图对本公开的实施方案进行描述，其中：