[发明专利]适应原组合物及其生产方法有效
申请号: | 201510483604.0 | 申请日: | 2015-08-03 |
公开(公告)号: | CN105477153B | 公开(公告)日: | 2019-11-29 |
发明(设计)人: | V·法韦尔;V·斯梅塔尼;A·穆卡萨;A·马斯特雅库 | 申请(专利权)人: | 卢比肯股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/79 | 分类号: | A61K36/79;A61K36/57;A61K31/09;A23L33/105;A61P1/14;A61P39/06;A61P3/10 |
代理公司: | 11382 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人: | 曹津燕;侯淑红<国际申请>=<国际公布> |
地址: | 白俄罗斯*** | 国省代码: | 白俄罗斯;BY |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 适应 组合 及其 生产 方法 | ||
1.一种组合物,其包含:
a)包含标准量的五味子素化合物的液体五味子种子油提取物;以及
b)作为吸附剂的硅酸铝镁;
其中,所述标准量为每剂量单位1mg至10mg,其中所述组合物为固体剂型。
2.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物为草药组合物、膳食补充剂或药物组合物。
3.根据权利要求1或2所述的组合物,其进一步包括填充剂、额外的吸附剂、崩解剂和/或助流剂。
4.根据权利要求3所述的组合物,其中所述额外的吸附剂为碳酸镁。
5.根据权利要求3所述的组合物,其中a.所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、山梨醇、碳酸镁、碳酸钙、磷酸氢钙及其混合物;b.所述崩解剂选自低取代的羟丙基纤维素、聚乙烯聚吡咯烷酮、马铃薯淀粉、羧甲基淀粉钠、小麦淀粉、玉米淀粉、大米淀粉、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙及其混合物;和/或c.所述助流剂选自滑石粉、气相二氧化硅、淀粉、硬脂酸镁、聚乙二醇及其混合物。
6.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述标准量为每剂量单位2mg至8mg。
7.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述标准量为每剂量单位3mg至5mg。
8.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述标准量为每剂量单位1mg、2mg、3mg、4mg、5mg、6mg、7mg、8mg、9mg或10mg。
9.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述固体剂型为软胶囊。
10.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述五味子种子油提取物包含至少4%的五味子素化合物,以重量/重量计。
11.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述五味子种子油提取物使用处于100bar至800bar超临界压力以及30℃至100℃温度下的液化二氧化碳而获得。
12.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述五味子素化合物使用高效液相色谱法进行标准化。
13.一种制备根据权利要求1至12中任一项所述的组合物的方法,该方法包含以下步骤:
a.得到标准量的液体五味子种子油提取物;
b.将所述标准量的液体五味子种子油提取物与硅酸铝镁混合,以得到均质分散的混合物;
c.向包含所述五味子提取物和所述硅酸铝镁的混合物中添加一种或多种额外的辅料;和
d.将所述辅料-混合物复合成固体单位剂型。
14.根据权利要求13所述的方法,其中所述固体剂型为软胶囊。
15.根据权利要求13或14所述的方法,其中所述一种或多种额外的辅料包括填充剂、额外的吸附剂、崩解剂和/或助流剂。
16.根据权利要求15所述的方法,其中a.所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、山梨醇、碳酸镁、碳酸钙、磷酸氢钙及其混合物;b.所述崩解剂选自低取代的羟丙基纤维素、聚乙烯聚吡咯烷酮、马铃薯淀粉、羧甲基淀粉钠、小麦淀粉、玉米淀粉、大米淀粉、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙及其混合物;和/或d.所述助流剂选自滑石粉、气相二氧化硅、淀粉、硬脂酸镁、聚乙二醇及其混合物。
17.根据权利要求13或14所述的方法,其中所述标准量为每剂量单位2mg至8mg。
18.根据权利要求13或14所述的方法,其中所述标准量为每剂量单位3mg至5mg。
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