[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病肾病为糖尿病常见的并发症之一，糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病长期存在并发的高血糖，容易导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害和功能障碍。中医认为：气阴两虚夹瘀是糖尿病肾病的主要临床证型。    

目前，治疗糖尿病的药物分为三类：1、纯西药，该类药物以胰岛素、磺脲类、格列奈类、双胍类、噻唑烷酮类和α糖苷酶抑制剂为代表，优点是降糖迅速，效果显著，但副作用

明显，不但有低血糖的风险，而且大多口服药物不适于肝肾功能不全患者使用，并能导致患

者药物继发性失效；2、中西结合药类，该类药物因为有西药成分，对肝、肾功能存有副作用，长期服用对身体危害大；3、纯中药，用纯中药对人体毒副作用比较小，能够整体改善患者的症状，但汤剂使用麻烦，患者的依存性差。糖尿病肾病为糖尿病慢性微血管并发症的一种，目前尚无理想的防治药物，现在防治糖尿病肾病的措施主要有：低蛋白饮食，戒烟，降糖药物及胰岛素控制血糖，他汀类降脂药，血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)，血管紧张素II受体阻断药(ARB)类控制血压。现有西药虽然有一定的肾脏保护作用，但其肝毒性，肾毒性亦不容忽视，而且这些措施不能对因治疗，治疗作用单一，缺乏对血压，血脂，血糖的联合治疗，远期疗效不佳。目前为止，临床上尚没有理想的药物能应用于糖尿病肾病的治疗。

辣木叶指原产于印度的多年生热带落叶乔木辣木树（又称为鼓槌树）的树叶，是一种高钙植物产品，含钙量是牛奶的4倍以上，除此以外，还含有很高的钾、铁、锌等微量元素。辣木叶粉精选幼嫩辣木叶，经超微粉碎而成，具有全面补充营养，提高免疫力，排毒养颜，通肠利便，减肥等功效。辣木叶粉营养丰富而全面,维生素E分别是螺旋藻和黄豆粉的70倍和40倍。辣木有“奇迹树”、“母亲最好的朋友”和“医药百宝箱”之称。在非洲，它被称为穷人的牛奶；在印度，辣木已经有上千年的食用历史，已成为日常生活不可或缺的食物之一；在我国台湾被称作“21世纪人体保镖”。

辣木叶中含有黄酮类化合物，黄酮类化合物的生理活性较为广泛，具有清除自由基、抗氧化、抗癌、防癌、治疗心血管病、降血糖等作用。

中国专利申请201410436459.6公开了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：生黄芪10-50份、鸡血藤10-50份、熟地10-50份、山药5-20份、山萸肉5-20份、芡实5-30份、金樱子5-20份、制水蛭1-5份、熟军2-15份、翻白草5-30份、茯苓10-50份、车前子10-50份。该中药组合物具有减少蛋白尿的排泄，延长糖尿病肾病的进展速度的功效，但是该中药组合物在降血糖，补肾健脾方面效果不是十分显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，该药物组合物具有降血糖、补肾健脾和益气活血的功效，还具有有效改善和保护肾功能，疗效好，治愈率高，服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

为了解决该技术问题，发明人发明了一个全新的中药组合物和其制备工艺，完美的解决了上述技术问题。

本发明中药组合物包括以下重量份数的制备原料：5-30份辣木叶总黄酮、1-18份二苯乙烯苷、1-10份人参皂苷Rb1、1-10份人参皂苷Rg1、1-2份人参皂苷Rd、1-4份人参皂苷Re、1-4份银杏内酯、1-2份山奈酚和1-2份槲皮素。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：5份辣木叶总黄酮、1份二苯乙烯苷、1份人参皂苷Rb1、1份人参皂苷Rg1、1份人参皂苷Rd、1份人参皂苷Re、1份银杏内酯、1份山奈酚和1份槲皮素。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：30份辣木叶总黄酮、18份二苯乙烯苷、10份人参皂苷Rb1、10份人参皂苷Rg1、2份人参皂苷Rd、4份人参皂苷Re、4份银杏内酯、2份山奈酚和2份槲皮素。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：20份辣木叶总黄酮、10份二苯乙烯苷、5份人参皂苷Rb1、5份人参皂苷Rg1、1.5份人参皂苷Rd、2份人参皂苷Re、2份银杏内酯、1.5份山奈酚和1.5份槲皮素。

进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。