[发明专利]一种胃溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法有效
申请号: | 201510467977.9 | 申请日: | 2015-08-03 |
公开(公告)号: | CN104958272B | 公开(公告)日: | 2018-04-27 |
发明(设计)人: | 陈佩英 | 申请(专利权)人: | 北京英茂药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K9/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/14 |
代理公司: | 北京东正专利代理事务所(普通合伙)11312 | 代理人: | 蔡仲德 |
地址: | 101407 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 胃溶型 薄膜 包衣 预混剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种胃溶型薄膜包衣预混剂,其特征在于,该预混剂包括以下重量份的组分:成膜材料30-50份、抗粘剂5-10份、遮光剂5-15份、增塑剂5-20份、预胶化淀粉5-20份、口味剂0.5-5份、着色剂0.5-5份;成膜材料由以下重量份的组分组成:羟丙甲基纤维素1-5份、聚乙烯醇1-3份、共聚维酮1-2份、普鲁兰多糖1-2份;增塑剂为聚乙二醇6000或聚乙二醇300。
2.根据权利要求1所述的胃溶型薄膜包衣预混剂,其特征在于,抗粘剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸。
3.根据权利要求1所述的胃溶型薄膜包衣预混剂,其特征在于,遮光剂为钛白粉。
4.根据权利要求1所述的胃溶型薄膜包衣预混剂,其特征在于,口味剂选自甜菊糖、柠檬酸。
5.一种制备1-4任一权利要求所述的胃溶型薄膜包衣预混剂的方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:
(1)取上述重量份的成膜材料、抗粘剂、增塑剂、预胶化淀粉、口味剂,与纯化水或乙醇10-15份均匀混合1h,35-45℃干燥5h;
(2)在上步干燥后的混合物中加入上述重量份的着色剂、遮光剂,混合0.5-1h后,转移至研磨机研磨5h,过50目筛,即可得到预混剂。
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