[发明专利]一种优化的适合医学检验的生化检测方法

权利要求书

1.一种优化的适合医学检验的生化检测方法，其特征在于，包括：应用生化分析仪和试剂，对在该试剂及生化分析仪检测线性范围内浓度的标准品进行指定项目检测，根据对该标准品进行指定项目检测过程中所获得的各个时间点吸光度值，计算获得使用该生化分析仪及该试剂对该指定项目检测的适合的检测时间区域；并将该适合的检测时间区域的全部或其中部分自动设定为在该生化分析仪、该试剂条件下对所有样本进行相同检测项目的最优检测时间条件，按照此最优检测时间条件对所有样本该项目进行检测，并选择该时间范围的数据计算检测结果。

2.根据权利要求1所述的一种优化的适合医学检验的生化检测方法，其特征在于，当所需要检测的项目为终点法时，先对标准品进行检测，并记录在检测过程中试剂空白值、试剂与标准品混合反应物在整个检测过程中的吸光度变化，并将在检测过程中满足以下条件的时间区域作为该终点法项目的最优检测时间条件T1：

在试剂与标准品混合10秒以后的一个吸光度稳定的时间区域，且在该时间区域中各次检测获得的吸光度的平均值分别与该区域各次检测的吸光度值之差小于0.0030OD，且该区域的时间大于等于10秒，则该时间区域范围就被作为在该生化分析仪、该试剂条件下进行该项目终点法检测的适合的检测时间区域范围，并最终将该时间范围全部或其中的一部分时间段选择为该项目的终点法最优检测时间条件T1，且T1的时间范围不小于10秒。

3.根据权利要求1所述的一种优化的适合医学检验的生化检测方法，其特征在于，当所需要检测的项目为多标准终点法时，先对两个及以上不同浓度标准品分别进行检测、记录分析各不同浓度的标准品分别在其各自的整个检测过程中的全部吸光度值，再将各不同浓度标准品在各自检测过程中满足以下条件的时间区域作为在该生化分析仪、该试剂条件下进行该项目检测的适合的检测时间区域，而后将该适合的检测时间区域的全部或部分作为在该生化分析仪、试剂条件下的该项目多标准终点法检测的最优检测时间条件T2；该项目检测的适合的检测时间区域及最优检测时间条件T2的判断方法如下：

在试剂与各个不同浓度的标准品混合以后，对混合形成的各个反应物连续进行吸光度检测，各个反应物在一定的相同时间区域内，各个反应物各自多次检测的吸光度平均值与各自反应物在该时间区域内各自多次分别测得的吸光度值之差值均低于0.0030 OD；且该时间区域大于等于10秒，在该区域部分或全部的时间范围则选择为该多标准终点法的最优检测时间T2，T2的时间范围不小于10秒。

4.根据权利要求1所述的一种优化的适合医学检验的生化检测方法，其特征在于，当所需要检测的项目为速率法时，生化分析仪连续对试剂与标准品混匀后形成的反应物吸光度进行检测，在检测过程中将满足以下条件的时间区域作为该项目的适合的检测时间区域；生化分析仪自动在该时间区域中选择部分或全部时间作为该项目的最优检测时间条件T3，并自动设置在生化分析仪中用于该项目的检测；该项目的适合的检测时间区域及最优检测时间条件T3的判断方法、结果计算方法如下：

在试剂与标准品混合后的一个时间区域内，吸光度呈持续稳定的增加或减少的单一指向方向的变化，在其中一连续的时间区域中吸光度变化率不小于0.0020OD/10秒；且在该时间区域内测得的吸光度值的线性回归系数不小于0.85，该区域的时间长度不短于30秒；在此区域内选择最优检测时间条件T3，且T3还应满足：T3区域吸光度变化率不小于0.0020OD/10秒；在T3时间区域内测得的吸光度值的线性回归系数不小于0.85，T3区域的时间长度不短于30秒。