[发明专利]一种复合磷酸酯酶缓释胶囊及制备方法

权利要求书

1.一种复合磷酸酯酶缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶囊包括：复合磷酸酯酶、缓释材料和其他药用辅料，其中各组份重量比为：

复合磷酸酯酶    25～35％

缓释材料        25～35％

其他药用辅料    余量。

2.根据权利要求1所述的一种复合磷酸酯酶缓释胶囊，其特征在于，缓释材料包括：乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙烯中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种复合磷酸酯酶缓释胶囊，其特征在于，其他药用辅料包括：成丸辅料、增塑剂、致孔剂。

4.根据权利要求3所述的一种复合磷酸酯酶缓释胶囊，其特征在于，成丸辅料包括：微晶纤维素、羟甲基纤维素钠中的至少一种。

5.根据权利要求3所述的一种复合磷酸酯酶缓释胶囊，其特征在于，增塑剂包括：蓖麻油，甘油酯，琥珀酸酯中的至少一种。

6.根据权利要求3所述的一种复合磷酸酯酶缓释胶囊，其特征在于，致孔剂包括：羟丙甲纤维素，聚乙二醇中的至少一种。

7.一种复合磷酸酯酶缓释胶囊的制备方法，其特征在于，制备步骤包括：

1)备料：按照权利要求1-6任一项所述的一种复合磷酸酯酶缓释胶囊各组分重量配比备料，复合磷酸酯酶低温粉碎过200目筛，成丸辅料粉碎过100目筛；

2)复合磷酸酯酶含药微丸的制备：采用挤出-滚圆法制备工艺，包括如下步骤：①湿法制粒，将复合磷酸酯酶、成丸辅料混合均匀，湿法制粒；②将步骤①所得颗粒通过挤出滚圆机制备含药微丸；

3)复合磷酸酯酶缓释微丸的制备：采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将缓

释材料、增塑剂、致孔剂用质量浓度为70％～80％的酒精溶解，得包衣溶液，酒精的用量为所用缓释材料、增塑剂、致孔剂重量的10倍，将包衣溶液喷至步骤2)所得含药微丸上，制成缓释微丸；

4)装囊：将步骤3)所得缓释微丸通过装囊机装囊，规格为复合磷酸酯酶含量50～200mg/粒。

8.根据权利要求7所述的一种复合磷酸酯酶缓释胶囊的制备方法，其特征在于，复合磷酸酯酶缓释微丸的制备工艺参数为：进风温度为40～45℃，物料温度为35～40℃，供液转速为60rpm，风机频率为25Hz，雾化压力为0.12Mpa。