[发明专利]还原型谷胱甘肽药物制剂

权利要求书

1.一种还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括还原型谷胱甘肽、稀释剂和硬脂富马酸钠；其中，所述各组分的用量份数比为：

还原型谷胱甘肽 50-100

稀释剂 40-90

硬脂富马酸钠 2-10。

2.根据权利要求1所述的还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、磷酸氢钙、山梨醇、淀粉、蔗糖、硫酸钙、碳酸钙中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述药物制剂还包括崩解剂、润滑剂中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述药物制剂还包括粘合剂。

5.根据权利要求3所述的还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种。

6.根据权利要求4所述的还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或几种。

7.根据权利要求3所述的还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述还原型谷胱甘肽与崩解剂的用量份数比为50-100：0-8。

8.根据权利要求3所述的还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述还原型谷胱甘肽与润滑剂的用量份数比为50-100：0-4。

9.根据权利要求4所述的还原型谷胱甘肽药物制剂，其特征在于，所述还原型谷胱甘肽与粘合剂的用量份数比为50-100：0-8。

10.一种制备权利要求1所述还原型谷胱甘肽药物制剂的方法，其特征在于，所述方法具体步骤为：

（1）将还原型谷胱甘肽、稀释剂和硬脂富马酸钠混合均匀，得混合粉；

（2）将上述混合粉干法制粒，得药物颗粒；

（3）可选择性的向药物颗粒加入硬脂富马酸钠，混合均匀；

（4）压片，包衣。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中进一步加入崩解剂。

12.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中可选择性的加入崩解剂、润滑剂中的一种或两种。

13.一种制备权利要求4所述还原型谷胱甘肽药物制剂的方法，其特征在于，所述方法具体步骤为：

（1）将还原型谷胱甘肽、稀释剂混合均匀，得混合粉；

（2）向上述混合粉加入粘合剂，制粒，整粒，干燥得药物颗粒；

（3）向药物颗粒加入硬脂富马酸钠，混合均匀；

（4）压片，包衣。

14.根据权利要求13所述的制备方法，特征在于，所述步骤（3）中可选择性的加入崩解剂、润滑剂中的一种或两种。