[发明专利]一种治疗瘢痕的中药复方外用制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗瘢痕的中药复方外用制剂，其特征在于，其中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：穿山龙5～70g、皂角刺5～70g、五灵脂5～60g、川芎5～60g、当归5～60g、五倍子5～60g。

2.根据权利要求1所述的中药复方外用制剂，其特征在于，其中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：穿山龙10～60g、皂角刺10～60g、五灵脂10～50g、川芎10～50g、当归10～50g、五倍子10～50g。

3.根据权利要求2所述的中药复方外用制剂，其特征在于，其中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：穿山龙15～60g、皂角刺15～60g、五灵脂15～50g、川芎15～50g、当归15～50g、五倍子15～50g。

4.根据权利要求3所述的中药复方外用制剂剂，其特征在于，其中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：穿山龙30～50g、皂角刺30～50g、五灵脂10～20g、川芎10～20g、当归10～20g、五倍子10～20g。

5.根据权利要求1～4之一所述的中药复方外用制剂，其特征在于，所述复方外用制剂的剂型为乳膏剂，喷雾剂，医用敷料，贴剂或凝胶剂。

6.根据权利要求5所述的中药复方外用制剂，其特征在于，所述复方外用制剂的乳膏剂为O/W型乳膏剂；所述喷雾剂为O/W型微乳喷雾剂；所述贴剂为水凝胶贴剂，所述医用敷料为O/W型微乳浸润的医用敷料；所述凝胶剂为O/W型微乳凝胶。

7.根据权利要求1～6所述的中药复方外用制剂，其特征在于，所述复方外用制剂由所述中药复方提取的有效部位和药用辅料组成，其中，中药复方提取的有效部位2～30％，药用辅料70～98％，以质量百分比计。

8.根据权利要求7所述的中药复方外用制剂，其特征在于，所述药用辅料，其中，贴剂的骨架材料选用聚丙烯酸钠和聚丙烯酸NP-700，交联剂选用甘羟铝和酒石酸，增稠剂选用羧甲基纤维素钠，卡波姆，保湿剂选用甘油，丙二醇，聚乙二醇；O/W乳膏剂基质辅料由液体石蜡、十六醇、十八醇、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、平平加O、甘油、乳化剂OP、聚乙二醇-7-甘油辛酸、葵酸酯两种以上的混合物及纯化水组成；O/W型乳喷雾剂中的乳化剂选自HLB值为5～19的非离子表面活性剂中的一种或两种以上的混合物，助乳化剂选自丙二醇、丙三醇、聚甘油酯中的一种或两种以上的混合物，油相为肉豆蔻酸异丙酯、单亚油酸甘油酯、油酸乙酯、棕榈酸或多种长链脂肪酸油混合物；凝胶剂的辅料由卡波姆、甘油、三乙醇胺、磷酸盐缓冲液组成。

9.一种如权利要求1～7之一所述的中药复方外用制剂的制备方法，其特征在于，所述中药复方提取的有效部位的制备包括以下步骤：

(1)将处方量的穿山龙、皂角刺、五灵脂、五倍子粉碎成10～60目粉末，采用5～20倍量20％～95％乙醇，分3～5次浸提，分离浸提液，浓缩，获得有效部位A；

(2)将川芎、当归粉碎成10～60目粉末，采用CO₂超临界萃取，或用3～15倍量石油醚，20％～95％乙醇有机溶剂分3～5次浸提，获得有效部位B；

(3)合并有效部位A、B，即得中药复方提取的有效部位。

10.根据权利要求1～8之一所述的中药复方外用制剂在制备治疗瘢痕的药物中的应用。