[发明专利]一种恩诺沙星注射液及其制备方法有效
申请号: | 201510392134.7 | 申请日: | 2015-07-06 |
公开(公告)号: | CN105193709B | 公开(公告)日: | 2017-12-12 |
发明(设计)人: | 崔耀明;成建国;樊克锋;李宇伟;林莉;唐桂芬;汤法银;郭永刚;周延州;娄飞 | 申请(专利权)人: | 河南牧业经济学院 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/496;A61K47/10;A61K47/26;A61P31/04 |
代理公司: | 北京智汇东方知识产权代理事务所(普通合伙)11391 | 代理人: | 康正德,孙晓芳 |
地址: | 450046 河南省郑州*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 恩诺沙星 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种恩诺沙星注射液,其特征在于按重量百分含量包括:10~20%恩诺沙星、10~20%聚乙二醇400、10~20%葡甲胺、浓度为20%的氢氧化钠溶液适量,余量为注射用水;
所述恩诺沙星注射液的pH值为9.5~10.5。
2.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星注射液,其特征在于按重量百分含量包括:20%恩诺沙星、20%聚乙二醇400、20%葡甲胺、浓度为20%的氢氧化钠溶液适量,余量为注射用水。
3.权利要求1或2所述的恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
1)按处方称取原料为10~20%恩诺沙星、10~20%聚乙二醇400、10~20%葡甲胺、适量氢氧化钠;
2)将氢氧化钠溶于注射用水形成20%氢氧化钠溶液,备用;
3)将葡甲胺和聚乙二醇400依次溶于80℃的注射用水中,完全溶解得到混合溶剂;
4)将恩诺沙星加入混合溶剂中,搅拌溶解;
5)滴加20%氢氧化钠溶液至澄清,调节pH值至9.5~10.5,搅拌均匀,注射用水补足余量;
6)粗滤,精滤,充氮气灌封,121℃热压灭菌20分钟,灯检,包装。
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