[发明专利]阿尼西坦缓释片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201510390021.3 申请日: 2015-07-06
公开(公告)号: CN105030714A 公开(公告)日: 2015-11-11
发明(设计)人: 蔡广知;贡济宇;李超英;李艳杰;张蕾 申请(专利权)人: 长春中医药大学
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K31/4015;A61K47/36;A61P25/28
代理公司: 合肥顺超知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 34120 代理人: 郑志强
地址: 130000 吉林省*** 国省代码: 吉林;22
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摘要:
搜索关键词: 阿尼西 坦缓 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种阿尼西坦缓释片,其特征在于:包括以下重量份数比的组分:

2.根据权利要求1所述的阿尼西坦缓释片,其特征在于:所述的缓释骨架材料为海藻酸钠/凹土复合物、HPMC-K15M、羟丙基纤维素、海藻酸钠420、乙基纤维素M7、聚醋酸乙烯酯/聚乙烯吡咯烷酮混合物、硬脂酸、氢化蓖麻、HPMC和蜡质888的混合骨架、羟丙基-β-环糊精及聚乙二醇混合骨架中的一种或两种混合使用。

3.根据权利要求1所述的阿尼西坦缓释片,其特征在于:所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的阿尼西坦缓释片,其特征在于:所述的致孔剂为微晶纤维素或羧甲基壳聚糖季铵盐。

5.根据权利要求1所述的阿尼西坦缓释片,其特征在于:所述的助流剂为滑石粉、微粉硅胶中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的阿尼西坦缓释片,其特征在于:所述的粘合剂为10%淀粉-85%乙醇溶液、2%HPMC-85%乙醇溶液、75%乙醇溶液、85%乙醇溶液、95%乙醇溶液中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的阿尼西坦缓释片,其特征在于:所述的阿尼西坦缓释片的组分配方为:

8.根据权利要求1所述的阿尼西坦缓释片,其特征在于:所述的阿尼西坦缓释片的组分配方为:

9.权利要求1~8任一项所述的阿尼西坦缓释片的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:

(1)将阿尼西坦、缓释骨架材料、润滑剂、致孔剂、助流剂分别过40-100目筛备用;

(2)制备干颗粒A:将阿尼西坦,粘合剂混合均匀后,倒入流化床中,调节进风温度35-50℃,用润湿液进行喷雾制粒,喷雾结束后,冷却至室温20-30℃后出料,将物料过16-24目筛,得干颗粒A;所述润湿液为30~99%的乙醇水溶液;

(3)制备干颗粒B:将致孔剂,助流剂混合均匀后,倒入流化床中,调节进风温度35-50℃,用润湿液进行喷雾制粒,喷雾结束后,冷却至室温20-30℃后出料,将物料过16-24目筛,得干颗粒B;所述润湿液为30~99%的乙醇水溶液;

(4)制备阿尼西坦总混物:将润滑剂过40-100目筛(优选50-80目筛),与制得的干颗粒A及制得的干颗粒B在混合器中混合均匀,得阿尼西坦总混物;

(5)制备阿尼西坦缓释片剂:将制得的阿尼西坦总混物进行压片,即得阿尼西坦缓释片剂。

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