[发明专利]一种龙血树叶提取物及其制备方法、其药物组合物、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于医药学技术领域，具体涉及一种龙血树叶提取物及其制备方法、其药物组合物、制剂与应用。

背景技术

龙血树,《中国植物志》14卷记载, 全世界约有40 种，主要分布于亚洲和非洲的热带与亚热带地区。我国有5种龙血树属植物，主要分布于云南、广西、海南和台湾等地，分别是：海南龙血树D. cambodiana Pierre ex Gagnep、剑叶龙血树D. cochinchinensis（Lour.）S. C. Chen、长花龙血树D. angustifoliaRoxb.、细枝龙血树D. gracilis Wall. Ex Baker和矮龙血树D.terniflora Roxb.。

其中，剑叶龙血树的树干破损受伤后，受特定真菌如禾谷镰刀菌等病源菌的侵入和感染，会分泌出一种红色的血液样树脂。含有上述树脂的树干木材，经乙醇提取，所得到的红色树脂被称为国产血竭，又称广西血竭或龙血竭，具有活血化瘀、消肿止痛、收敛止血、补血等功效。现代药理学研究证实，国产血竭具有抗炎、镇痛、活血、止血和改变血液流变学等药理作用。

目前，国内外对剑叶龙血树的含脂木材或龙血竭的研究报道较多，但对龙血树树叶的研究报道较少，尤其是在龙血树的树叶提取物及其制备方法和用途方面尚属空白，未见文献报道。

龙血树生长十分缓慢，一年之内树干增粗不到1厘米，几百年才能长成－棵大树，几十年才开－次花，但在植物界中它的生命期最长，可达八千年，被植物学家们誉之为“植物寿星”，因此十分珍贵稀有。然而，近年来，由于生产龙血竭而遭到毁灭性采伐，目前野生龙血树资源已频临枯竭，被我国列为国家二级保护濒危物种。在不砍伐、毁坏龙血树植株的情况下，对可再生的龙血树的树叶进行加工利用，可使宝贵的龙血树资源更多更好地造福于人类的健康福祉，因此，对龙血树的树叶部分进行研究和开发利用，具有十分重要的现实意义。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种龙血树叶提取物；第二目的在于提供所述的龙血树叶提取物的制备方法；第三目的在于提供所述的龙血树叶提取物为活性成分的药物组合物；第四目的在于提供所述的龙血树叶提取物的制剂；第五目的在于提供所述的龙血树叶提取物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的龙血树叶提取物是以百合科龙血树属植物海南龙血树Dracaena cambodiana Pierreex Gagnep. 或剑叶龙血树Dracaena cochinchinensis ( Lour. ) S. C. Chen的干燥叶为原料制备得到，所述的龙血树叶提取物总黄酮含量≥1.0%，并不得检出鞣质、树脂和草酸盐。

本发明的第二目的是这样实现的，包括以下步骤：

A、将原料龙血树叶粉碎过筛，加入重量比10~15倍的磷酸氢二钠水溶液，于10~30℃浸泡30~120min，20~30℃超声提取4~5h，过滤得到提取液；

B、提取液中滴加盐酸搅拌中和并调节pH值至3~5，10~30℃静置沉降8~48h，真空抽滤，过滤物水洗至抽滤的滤出液pH为6.5~7.5，抽干；

C、在B步骤抽干后的过滤物中加入重量比30~40倍的乙醇溶液于60~70℃下萃取2~4次，合并萃取液，加入萃取液重量百分比0.1~0.5%的针用活性炭，加热至沸后静置降温至30~40℃，用0.45μm的微孔薄膜过滤得到滤液；

D、将滤液干燥得到目标物龙血树叶提取物。

本发明的第三目的是这样实现的，是由含有治疗有效量的所述龙血树叶提取物及药学上可接受的其他药物活性成分或药用辅料组成。

本发明的第四目的是这样实现的，是在所述的龙血树叶提取物中加入药学上可以接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、注射液、冻干粉针、贴剂、膏剂、巴布剂、酊剂、搽剂、喷雾剂或气雾剂。

本发明的第五目的是这样实现的，所述的龙血树叶提取物在制备防治骨质疏松和/或降血糖药物中的应用。

本发明所述的龙血树叶提取中可加入其它药物活性成分（药学药理上能够组合的活性成分）形成药效更好的药物组合物。

龙血树在全世界约有40 种，我国有5种，分别是海南龙血树D. cambodiana Pierre ex Gagnep、剑叶龙血树D. cochinchinensis（Lour.）S. C. Chen、长花龙血树D. angustifoliaRoxb.]、细枝龙血树D. gracilis Wall. Ex Baker和矮龙血树D.terniflora Roxb.。