[发明专利]一种龙血树叶提取物及其制备方法、其药物组合物、制剂与应用

权利要求书

1.一种龙血树叶提取物，其特征在于是以百合科龙血树属植物海南龙血树Dracaena cambodiana Pierreex Gagnep. 或剑叶龙血树Dracaena cochinchinensis（Lour.）S. C. Chen的干燥叶为原料制备得到，制备方法包括以下步骤：

A、将原料龙血树叶粉碎过筛，加入重量比10~15倍的磷酸氢二钠水溶液，于10~30℃浸泡30~120min，20~30℃超声提取4~5h，过滤得到提取液；

B、提取液中滴加盐酸搅拌中和并调节pH值至3~5，10~30℃静置沉降8~48h，真空抽滤，过滤物水洗至抽滤的滤出液pH为6.5~7.5，抽干；

C、在B步骤抽干后的过滤物中加入重量比30~40倍的乙醇溶液于60~70℃下萃取2~4次，合并萃取液，加入萃取液重量百分比0.1~0.5%的针用活性炭，加热至沸后静置降温至30~40℃，用0.45μm的微孔薄膜过滤得到滤液；

D、将滤液干燥得到目标物龙血树叶提取物，所述龙血树叶提取物总黄酮含量≥1.0%，并不得检出鞣质、树脂和草酸盐。

2.根据权利要求1所述龙血树叶提取物，其特征在于所述龙血树叶采收时间为每年的7~9月。

3.根据权利要求1所述龙血树叶提取物，其特征在于A步骤中磷酸氢二钠水溶液的质量体积浓度为15~25%，超声提取的频率为20kHz~800kHz。

4.根据权利要求1所述龙血树叶提取物，其特征在于B步骤中盐酸的体积浓度为10%。

5.根据权利要求1所述龙血树叶提取物，其特征在于C步骤中乙醇的体积浓度为70~80%。

6.根据权利要求1所述龙血树叶提取物，其特征在于D步骤中干燥是于50~60℃真空喷粉干燥。

7.一种以权利要求1所述龙血树叶提取物为活性成分的药物组合物，其特征是：所述药物组合物是由含有治疗有效量龙血树叶提取物及药学上可接受的其他药物活性成分或药用辅料组成。

8.一种权利要求1所述龙血树叶提取物的制剂，其特征是：在所述龙血树叶提取物中加入药学上可以接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、注射液、冻干粉针、贴剂、膏剂、巴布剂、酊剂、搽剂、喷雾剂或气雾剂。

9.一种权利要求1所述龙血树叶提取物在制备防治骨质疏松和/或降血糖药物中的应用。