[发明专利]一种具有防腐功效的中药组合物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复合制剂，尤其涉及一种具有防腐功效的中药组合物制剂及其制备方法，属于药品、化工以及个人护理品行业。

背景技术

微生物广泛存在于自然界中，个人护理产品在生产、仓储及使用的过程中，不可避免的会受到微生物的影响，被微生物污染后，将会导致配方体系变色、分层、气味腐败、使用后消费者出现过敏或者感染现象，故需要在其中添加抑制微生物生长的成分，即防腐剂。由于绝大部分防腐剂均存在安全隐患，故国家出台了一系列法规限制防腐剂的用量，以保证产品的安全性。随着生活水平的提高，消费者对配方的防腐信息也日益敏感，所以目前个人护肤品行业的防腐体系正在向着安全温和、无添加的方向发展，研究人员一直在寻找不存在争议的安全的防腐成分，从而能构建完备的防腐体系；防腐体系是产品配方体系的一部分，而不仅仅是事后补救的一种措施。因此，具有抑菌功效中药的应用可以降低现有传统防腐剂用量，起到一定的防腐功效，比传统防腐剂更具“天然”的优势。

因此，开发天然、安全温和，且能够起到防腐功效的中药提取物，同时制剂能兼容高含量的中药提取物，已成为现今需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其能在解决防腐问题的同时，避免加入传统防腐剂，避免其带来的刺激性风险，提高了制剂的安全性能，同时拥有良好的产品防腐性能以及对皮肤屏障进行多重修复的作用。

本发明的一种技术方案是：一种具有防腐功效的中药组合物制剂，包括水相物料、油相物料、以及3.5-6.0wt.％的黄连水提取物和8-12wt.％的中药醇提取物；

所述水相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：去离子水45-65wt.％、蔗糖硬脂酸酯1.4-3.4wt.％、1,3丁二醇3.5-5.1wt.％、黄原胶0.09-0.15wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.04-0.10wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.15-0.21wt.％、尿囊素0.20-0.25wt.％和甘油6.5.0-10.0wt.％、透明质酸钠0.03-0.06wt.％。

进一步的，用于提取所述中药醇提取物的醇提取物配料是由黄连60-80wt.％、黄芩10-30wt.％和重楼2-15wt.％组成的。

进一步的，所述黄连水提取物是通过将黄连经水煮沸后的煎液经减压浓缩后制取的。

进一步的，所述油相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：二异硬脂醇苹果酸酯1.5-2.5wt.％、氢化米糠油0.6-2.2wt.％、维生素E 0.4-0.8wt.％、聚二甲基硅氧烷0.8-3.2wt.％、氢化聚异丁烯0.4-1.0wt.％。

进一步的，所述透明质酸钠的分子量为130万～180万。

进一步的，该具有防腐功效的中药组合物制剂还含有pH值调节剂，所述pH值调节剂为氨甲基丙醇。

本发明提供的另外一种技术方案是：一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法，包括下列步骤：配料步骤、水相物料制备步骤、油相物料制备步骤、乳化步骤和中和步骤；

其中水相物料制备步骤是将乙二胺四乙酸二钠加入到去离子水中并溶解形成乙二胺四乙酸二钠水溶液，随后将丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物洒入乙二胺四乙酸二钠水溶液中，待丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物在乙二胺四乙酸二钠水溶液中自浸润，并溶胀完全后，开启搅拌并加热至75-80℃，加入尿囊素以及预先用以1,3丁二醇和甘油的混合物为溶剂，黄原胶与透明质酸钠为溶质的醇溶液，最后加入蔗糖硬脂酸酯制得水相物料，75-80℃保温待用；

乳化步骤是将乳化锅温度升至75-80℃后抽真空，利用负压先将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中进行搅拌，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在75-80℃下保温均质10min，随后降温，制得乳液；

pH值调节步骤是待乳液降温至45℃后，氨甲基丙醇使乳液的pH值上升至6.0-8.0后，再加入黄连水提取物和中药醇提取物，搅拌15min；混合均匀后检测料体的pH值，若pH值在6.0-8.0范围内，即可出料，制得具有防腐功效的中药组合物制剂。

进一步的，油相物料制备步骤是将维生素E、二异硬脂醇苹果酸酯、氢化米糠油、聚二甲基硅氧烷、氢化聚异丁烯在75-80℃下混溶完全后制得油相物料待用。

进一步的，黄连水提取物的制备包括下列步骤：