[发明专利]一种桦褐孔菌树莓刺莓组合物、桦褐孔菌树莓刺莓复合口服液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于治疗糖尿病的桦褐孔菌树莓刺莓组合物，其特征在于，由以下重量份的成分组成：桦褐孔菌多糖25-35份、树莓叶黄酮15-25份、灵芝多糖5-15份、刺莓果浸膏粉10-20份、花脸菇多糖10-15份以及猴头菇多糖5-10份；优选的，所述的桦褐孔菌树莓刺莓组合物，由以下重量份的成分组成：桦褐孔菌多糖30份、树莓叶黄酮20份、灵芝多糖7份、刺莓果浸膏粉15份、花脸菇多糖12.5份以及猴头菇多糖7份。

2.一种用于治疗糖尿病的桦褐孔菌树莓刺莓复合口服液，其特征在于，每1000mL所述的口服液含有以下重量的各组分：桦褐孔菌多糖25-35份、树莓叶黄酮15-25份、灵芝多糖5-15份、刺莓果浸膏粉10-20份、花脸菇多糖10-15份、猴头菇多糖5-10份、山梨酸钾1-2份、柠檬酸0.5-1.5份以及菊糖0.5-0.7份，蒸馏水补足1000mL；优选的，每1000mL所述的口服液含有以下重量的各组分：桦褐孔菌多糖30份、树莓叶黄酮20份、灵芝多糖7份、刺莓果浸膏粉15份、花脸菇多糖12.5份、猴头菇多糖7份、山梨酸钾1.5份、柠檬酸1份以及菊糖0.6份，蒸馏水补足1000mL。

3.根据权利要求1所述的桦褐孔菌树莓刺莓组合物，其特征在于，按照中药制剂制备成临床上适宜的制剂。

4.根据权利要求3所述的桦褐孔菌树莓刺莓组合物，其特征在于，所述制剂包括散剂、粉剂、注射剂、水煎剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

5.一种制备权利要求1所述的桦褐孔菌树莓刺莓组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)桦褐孔菌多糖、花脸菇多糖、灵芝多糖以及猴头菇多糖的制备

分别将桦褐孔菌、花脸菇、灵芝和猴头菇在50℃的烘箱中烘干至恒重后磨成粉末，加入体积百分比为70％-80％的乙醇，室温下静置提取24-72h以去除粉末中的杂质，对提取液离心，收集残渣；使用超声波辅助提取法提取残渣中的多糖，对超声提取液过滤离心，收集上清液；上清液使用旋转蒸发仪在50℃下浓缩，浓缩液使用sevage试剂去除蛋白，离心，收集上清液；上清液中加入4倍于上清液体积的无水乙醇，4℃醇沉1～3次，每次12h，离心，沉淀冷冻干燥，分别获得桦褐孔菌多糖、花脸菇多糖、灵芝多糖以及猴头菇多糖；

(2)树莓叶黄酮的制备

称取树莓叶鲜样，以乙醚为溶剂采用索式提取器，加热回流去除叶片中的叶绿素，然后按质量比1:15-17加入浓度为75％的乙醇溶液，80℃下浸提1h，浸提液用真空泵抽滤，将提取液减压浓缩，得到粉末状褐色的树莓叶黄酮；

(3)刺莓果浸膏粉的制备

称取刺莓果，机械粉碎，过60目筛，加入正己烷，所述正己烷的用量为每1g的刺莓果加入6-15mL正己烷，充分振摇，50℃下超声波提取50min，重复3次，过滤，合并提取液，在0-55℃下减压回收溶剂，得正己烷提取物1；正己烷提取后的滤渣按体积比1：6-15加入无水乙醇，50℃下超声波提取30min，重复3次，过滤，合并提取液，减压回收溶剂，得乙醇提取物2；无水乙醇提取后的滤渣按体积比1：6-9加入蒸馏水，充分振摇，50℃下超声波提取30min，重复3次，过滤，合并提取液，在0-55℃下减压回收溶剂，得水提取物3；将得到的3种提取物减压浓缩冷冻干燥即得刺莓果浸膏粉；

(4)将前面各个步骤制备好的各种成分加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，制备成散剂、粉剂、注射剂、水煎剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤(1)中所述超声波辅助提取法的条件为：在80℃下超声120min，功率为80W，残渣与蒸馏水的质量比为1:30-40；所述对超声提取液过滤离心为对超声提取液过滤后，7500rpm室温下离心30min；所述sevage试剂为氯仿与正丁醇按照体积比5:1混合后的溶液；所述sevage试剂与浓缩液的体积比为1:5。