[发明专利]罗伊氏乳杆菌滴剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种罗伊氏乳杆菌滴剂及其制备方法，属于益生菌滴剂技术领域。

背景技术

罗伊氏乳杆菌，拉丁名：Lactobacillusreuteri，性状：呈轻微不规则、圆形末端的弯曲杆菌。罗伊氏乳杆菌属转性异型发酵菌种，能发酵糖产生CO2、乳酸、乙酸和乙醇。罗伊氏乳杆菌常栖息于人和动物的肠道系统中，对人和动物无害，具有良好的生物相容性。它代谢甘油产生一种特殊的抑菌物质——罗伊氏素(reuterin)，其主要成分是3-羟基丙醛(3-HPA)的单体、水合物和环化二聚体。罗伊氏乳杆菌是目前已报道的几乎可存在于所有脊椎动物和哺乳动物肠道内的乳酸杆菌，是具有益生功效的肠道益生菌。

目前，市场上的益生菌产品有多种剂型，如冲剂，咀嚼片，大包装菌粉，胶囊等，但这些剂型的益生菌产品存在以下缺陷：益生菌容易被氧化，造成益生菌的死亡率过高；另外，生产的时候菌粉在瓶口处很容易就干燥，引起堵塞，导致产品滴不出来。

发明内容

针对上述现有技术，本发明提供了一种罗伊氏乳杆菌滴剂，其益生菌存活率高，存活时间长，本发明还提供了其制备方法

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种罗伊氏乳杆菌滴剂，是由以下原料组成的：葵花籽油(不加TBHQ或其他抗氧化剂)25.0～30.0％，中链甘油三酯67.0～70.0％，二氧化硅(作为菌粉稳定剂)1.7～2.1％，罗伊氏乳杆菌菌粉1.0～1.5％，按重量百分数计；最优选的，是由以下原料组成的：葵花籽油27.6％，中链甘油三酯69.2％，二氧化硅1.9％，罗伊氏乳杆菌菌粉1.3％。

所述葵花籽油、中链甘油三酯、二氧化硅可常规市场购买得到，所述罗伊氏乳杆菌菌粉可常规市场购买得到，或按常规方法制备得到。

所述罗伊氏乳杆菌滴剂的制备方法为：先将中链甘油三酯和罗伊氏乳杆菌菌粉混合混匀，然后加入葵花籽油，混合混匀，然后加入二氧化硅，混合混匀，即得。

进一步地，所述葵花籽油、中链甘油三酯、二氧化硅在混合前均需灭菌，灭菌方式为：121℃灭菌20分钟，灭菌后，冷却至室温，备用。

进一步地，所述混合时，保持温度在20℃以下。

进一步地，制得罗伊氏乳杆菌滴剂后，灌装入瓶，然后向瓶中加入一片隔氧片(固体塑料片)，然后无菌包装。隔氧片的存在，可以更有效的让益生菌凝聚在隔氧片的表层，大大的延长了益生菌的存活时间。

进一步地，上述制备过程在“无菌环境”下进行，即：生产企业必须是10万级GMP无菌生产环境，而且生产的全过程必须有开发人员或技术人员在场严格控制，因为整个生产过程对温度的要求非常敏感，任何一个环节的温度若超过50℃，就有可能导致罗伊氏乳杆菌的大批量死亡。

本发明的罗伊氏乳杆菌滴剂，每一瓶里面添加一片“隔氧片”以及特殊比例的菌粉稳定剂，并同时把滴剂产品保存在温度5～15℃的环境下，在这样的环境下，益生菌(罗伊氏乳杆菌)可以持续存活2年或更长时间(温度越低，益生菌的存活率就更高；但不能低于或接近0℃)。包装时，瓶口的胶塞的内径要设置合理(确保产品不会引起堵塞的问题)。

本发明的罗伊氏乳杆菌滴剂，其益生菌存活率高，存活时间长，冷藏温度5℃下时，产品的稳定性最佳，益生菌的存活率高，益生菌的存活时间最长久。本发明的罗伊氏乳杆菌滴剂，服用非常方便(尤其是对小孩)，相对现在市场上的“益生菌冲剂产品”，只需要滴几滴(到温水或者食物里面)，就可以保证服用者吸收到足量的益生菌。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

下述实施例中所涉及的仪器、试剂、材料等，若无特别说明，均为现有技术中已有的常规仪器、试剂、材料等，可通过正规商业途径获得。下述实施例中所涉及的实验方法，检测方法等，若无特别说明，均为现有技术中已有的常规实验方法，检测方法等。

实施例1制备罗伊氏乳杆菌滴剂

所用的生产设备主要如表1所示。

表1

工艺步骤如下：

(1)配料前先将配料锅及与灌装机相连的管道、菌粉锅及与配料锅项链的软管灭菌、干燥，冷却。

(2)按处方称量中链甘油三酯、葵花籽油、罗伊氏乳杆菌菌粉(如表2所示，共7组配方)，备用。注意：产品不可以添加含有任何抗氧化剂的成分，否则里面的罗伊氏乳杆菌很短时间就会被氧化(而被杀死)，所以只能使用没有添加任何抗氧化剂的葵花籽油。