[发明专利]一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种阴道泡腾片，具体说是一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片及制备方法。

背景技术

阴道炎是妇女最常见的感染性疾病，其常见症状为阴道分泌物增多，外阴瘙痒、灼痛，可伴有尿频、尿痛及性交痛。妇科检查可见阴道分泌物增多，阴道粘膜充血或散在出血斑点，阴道后穹隆有多量白带，呈灰黄色或黄绿色脓性分泌物，有时呈泡沫状或白色稠厚凝乳或豆渣样。外阴可见水肿、抓痕、地图样红斑。

阴道粘膜给药已有近百年的历史，与传统的口服给药相比有许多优点，不仅可以局部用药，也可全身性用药。药物通过阴道粘膜局部用药，可提高局部的药物浓度，充分发挥药物疗效，避免全身作用；药物通过阴道粘膜的吸收发挥全身作用，可以避免药物的肝首过效应，提高生物利用度，减少毒副作用，也避免了某些药物的胃肠道反应。

盐酸林可霉素，英文名Lincomycin，中文别名林肯霉素、洁霉素，西医药物。口服适用于：葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道及盆腔感染和厌氧菌所致的腹腔感染等。盐酸林可霉素作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。盐酸林可霉素一般系抑菌剂，但在高浓度下，对高度敏感细菌也具有杀菌作用。由于本品可进入骨组织中，和骨有特殊亲和力，故特别适用于厌氧菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。口服或静脉注射用盐酸林可霉素时，常见的不良有：1)腹或胃绞痛、疼痛、严重气胀；2)严重腹泻(水样或血样)；3)发热；4)恶心、呕吐；5)异常口渴；6)异常疲乏或软弱；7)显著体重减轻(伪膜性肠炎)等。

目前盐酸林可霉素局部用药方面有：盐酸林可霉素利多卡因凝胶、盐酸林可霉素利维B6乳膏、盐酸林可霉素滴眼液及申请号为201210137629.1的《一种盐酸林可霉素为主方的牛用泡腾片及其制备工艺》，没有人用阴道粘膜给药方面的局部用药。

发明内容

为克服口服或注射用盐酸林可霉素的不良反应，弥补盐酸林可霉素目前没有人用阴道粘膜给药方面的局部用药的缺陷，本发明提供了一种中西合剂的盐酸林可霉素复方阴道泡腾片。该复方阴道泡腾片用于局部治疗阴道炎，直接作用于患处，起效快，疗效好，无毒副作用，可标本兼治阴道炎。

本发明目的是由以下技术方案实现的：

一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，该泡腾片由西药、中药、药用辅料组成，西药有效成分及其重量份数为：盐酸林可霉素4～6份、度米芬1～3份，中药有效成分的原料药及其重量份数为：白鲜皮20～25份、何首乌22～27份、冬瓜仁18～25份、艾叶30～35份、辣蓼21～25份、车前子18～24份、砂仁17～20份、白术25～28份、当归(酒炒)22～26份，药用辅料的重量份数为20～25份。

进一步的，本发明目的还可以由以下技术方案实现：

一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，所述西药有效成分及其重量份数为：盐酸林可霉素5份、度米芬2份，中药有效成分的原料药及其重量份数为：白鲜皮22份、何首乌25份、冬瓜仁20份、艾叶33份、辣蓼23份、车前子20份、砂仁18份、白术27份、当归(酒炒)24份，药用辅料的重量份数为22份。

一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，西药有效成分及其重量份数为：盐酸林可霉素4.5份、度米芬2.5份，中药有效成分的原料药及其重量份数为：白鲜皮23份、何首乌24份、冬瓜仁23份、艾叶32份、辣蓼24份、车前子22份、砂仁19份、白术26份、当归(酒炒)25份，药用辅料的重量份数为23份。

一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，西药有效成分及其重量份数为：盐酸林可霉素4份、度米芬1份，中药有效成分的原料药及其重量份数为：白鲜皮20份、何首乌22份、冬瓜仁18份、艾叶30份、辣蓼21份、车前子18份、砂仁17份、白术25份、当归(酒炒)22份，药用辅料的重量份数为20份。

一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，药用辅料的组分及其重量比为：酸源：碱源：润滑剂：稀释剂：表面活性剂＝(8～10)：(10～12)：(0.5～1)：(1～2)：(0.1～0.3)

一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸中的一种；碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种；润滑剂为聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、氯化钠中的一种；稀释剂为淀粉、微晶纤维素、糊精中的一种；表面活性剂为吐温-80、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯中的一种。

本发明还提供了一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片的制备方法，具体步骤包括：