[发明专利]一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片及制备方法

权利要求书

1.一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，其特征在于，该泡腾片由西药、中药、药用辅料组成，西药有效成分及其重量份数为：盐酸林可霉素4～6份、度米芬1～3份，中药有效成分的原料药及其重量份数为：白鲜皮20～25份、何首乌22～27份、冬瓜仁18～25份、艾叶30～35份、辣蓼21～25份、车前子18～24份、砂仁17～20份、白术25～28份、当归(酒炒)22～26份，药用辅料的重量份数为20～25份。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，其特征在于，所述西药有效成分及其重量份数为：盐酸林可霉素5份、度米芬2份，中药有效成分的原料药及其重量份数为：白鲜皮22份、何首乌25份、冬瓜仁20份、艾叶33份、辣蓼23份、车前子20份、砂仁18份、白术27份、当归(酒炒)24份，药用辅料的重量份数为22份。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，其特征在于，西药有效成分及其重量份数为：盐酸林可霉素4.5份、度米芬2.5份，中药有效成分的原料药及其重量份数为：白鲜皮23份、何首乌24份、冬瓜仁23份、艾叶32份、辣蓼24份、车前子22份、砂仁19份、白术26份、当归(酒炒)25份，药用辅料的重量份数为23份。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，其特征在于，西药有效成分及其重量份数为：盐酸林可霉素4份、度米芬1份，中药有效成分的原料药及其重量份数为：白鲜皮20份、何首乌22份、冬瓜仁18份、艾叶30份、辣蓼21份、车前子18份、砂仁17份、白术25份、当归(酒炒)22份，药用辅料的重量份数为20份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，其特征在于，药用辅料的组分及其重量比为：酸源：碱源：润滑剂：稀释剂：表 面活性剂＝(8～10)：(10～12)：(0.5～1)：(1～2)：(0.1～0.3)。

6.根据权利要求5所述的一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片，其特征在于，酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸中的一种；碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种；润滑剂为聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、氯化钠中的一种；稀释剂为淀粉、微晶纤维素、糊精中的一种；表面活性剂为吐温-80、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯中的一种。

7.一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：

1)备料：按照权利要求1-4任一项所述的一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片有效成分及重量份数备料；

2)中药原料药有效成分的提取：

①冬瓜仁文火炒熟，粉碎过200目筛；

②将质量浓度为35～45％，重量为艾叶10倍的酒精加入中药提取罐中，升温至80～85℃回流提取24h，取上清液a，再次将质量浓度为35～45％，重量为艾叶10倍的酒精加入中药提取罐中，升温至80～85℃回流提取24h，取上清液b，将上清液a，b合并经16层纱布过滤得滤液，将所得滤液在压力为-0.07～-0.08Mpa、温度为45～50℃条件下浓缩至原滤液体积的5～8％，得到中药提取液A，将其冷却至室温备用；

③将白术用米泔水浸24h，晒干，文火炒30min得炒白术备用；

④白鲜皮、何首乌、辣蓼、车前子、砂仁、当归(酒炒)，步骤③所得炒白术加入中药提取罐中，向中药提取罐中加入纯净水，纯净水的重量份数为所加中药原料药重量份数的8倍，开启搅拌，升温至95～100℃恒温30min，过滤，得滤液a，将滤渣加入中药提取罐中，向中药提取罐中加入纯净水，纯净水的重 量份数为所加中药原料药重量份数的8倍，开启搅拌，升温至95～100℃恒温30min，过滤滤液b，将滤液a，b合并经16层纱布过滤得滤液c，将滤液c在压力为-0.07～-0.08Mpa、温度为40～45℃条件下浓缩至原滤液体积的5～6％，得到中药提取液B，将其冷却至室温备用；

3)将步骤2)所得中药提取液A、酸源、稀释剂、盐酸林可霉素混合均匀湿法制粒；

4)将步骤2)所得中药提取液B，碱源、润滑剂、表面活性剂、度米芬混合均匀湿法制粒；

5)将步骤3)和步骤4)制得的两种颗粒混合均匀，用高速压片机压成浅凹形片，片重为0.5～0.8g/片。