[发明专利]一种红参微丸及制备方法

权利要求书

1.一种红参微丸，其特征在于其药用有效成分由红参超微粉与红参浸膏粉混合制成。

2.按照权利要求1所述的红参微丸，其特征在于由以下重量比的原料药制成：红参超微粉：红参浸膏粉＝2：3。

3.按照权利要求1或2所述的红参微丸，其特征在于加入重量份数的药学上不同剂型可接受的辅料制成：红参超微粉6－10份，红参干浸膏12－15份，微晶纤维素15－20份，微粉硅胶0.5－1.0份，交联聚维酮0.5－1.0份。

4.按照权利要求3所述的红参微丸，其特征在于加入重量份数的药学上不同剂型可接受的辅料制成：红参超微粉8份，红参干浸膏12份，微晶纤维素16.5份，微粉硅胶0.73份，交联聚维酮0.73份。

5.一种如权利要求4所述的红参微丸制备方法，其特征在于步骤如下：

①  超微粉：取经检验合格的红参粉碎成超微粉300目备用；

②  浸膏粉：取经检验合格的红参，加15倍量水，提取3次，每次60min，合并提取液，提取液真空减压-0.08MPa浓缩至相对密度1.25-1.28，70℃，浓缩浸膏，浓缩浸膏喷雾干燥成浸膏粉另置备用；

③  软材：取红参超微粉、红参浸膏粉、微晶纤维素、微粉硅胶、交联聚维酮加入到混合机中，混合25分钟倒出备用；取体积分数为70%的乙醇溶液与混合药粉按1:1的比例平均分9次分别置于卧式混合机中，混合30分钟，制成软材；

④  制丸：将制好的软材,加入微丸制丸机中，按挤出转速80rpm，滚圆转速500rpm，滚圆时间15min制成微丸，过22目筛，烘干后备用；

⑤  包衣：取欧巴代200胃溶型包衣料，配置成20%的包衣液；搅拌45分钟，过80目筛；流化床底喷包衣，包衣液流速1.5ml/min，进风温度55-60℃，喷枪雾化压力0.2-0.3bar，风机鼓风30~35Hz，包衣后的微丸烘干备用；

⑥  充填胶囊。

6.按照权利要求5所述的红参微丸制备方法，其特征在于步骤如下：

①  超微粉：取经检验合格的红参75kg粉碎成超微粉300目备用；

②  浸膏粉：取经检验合格的红参270kg，加15倍量水，提取3次，每次60min，合并提取液，提取液真空减压-0.08MPa浓缩至相对密度1.25-1.28，70℃，浓缩浸膏，浓缩浸膏喷雾干燥成浸膏粉另置备用；

③  软材：取红参超微粉75kg、红参浸膏粉112.5kg、微晶纤维素155kg、微粉硅胶6.8 kg、交联聚维酮6.8 kg加入到混合机中，混合25分钟倒出备用；取体积分数为70%的乙醇溶液与混合药粉按1:1的比例平均分9次分别置于卧式混合机中，混合30分钟，制成软材；

④  制丸：将制好的软材,加入微丸制丸机中，按挤出转速80rpm，滚圆转速500rpm，滚圆时间15min制成微丸，过22目筛，烘干后备用；

⑤  包衣：取欧巴代200胃溶型包衣料53kg，配置成20%的包衣液；搅拌45分钟，过80目筛；流化床底喷包衣，包衣液流速1.5ml/min，进风温度55-60℃，喷枪雾化压力0.2-0.3bar，风机鼓风30~35Hz，包衣后的微丸烘干备用；

⑥  充填胶囊。

7.一种人参微丸，其特征在于加入重量份数的药学上不同剂型可接受的辅料制成：人参超微粉6－10份，人参干浸膏12－15份，微晶纤维素15－20份，微粉硅胶0.5－1.0份，交联聚维酮0.5－1.0份。

8.按照权利要求7所述的人参微丸，其特征在于加入重量份数的药学上不同剂型可接受的辅料制成：人参超微粉8份，人参干浸膏12份，微晶纤维素16.5份，微粉硅胶0.73份，交联聚维酮0.73份。