[发明专利]核酸制剂的检测试剂及核酸制剂检测方法

权利要求书

1.一种用于核酸的定量检测的CK介质，其特征在于，其由水1-10 份、水溶型有机溶剂20-80份和水不溶型有机溶剂2-20份制成。

2.根据权利要求1所述的CK介质，其特征在于，其由水2-5份、水溶型有机溶剂25-40份和与水不溶型有机溶剂10-18份制成。

3.根据权利要求1所述的CK介质，其特征在于，其由水2份、水溶型有机溶剂30份和与水不溶型有机溶剂15份制成。

4.根据权利要求1所述的CK介质，其特征在于，水溶型有机溶剂选自乙醛、乙酸、丙酮、乙腈、1,2-丁二醇、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、2-丁氧基乙醇、丁酸、二乙醇氨、二乙烯三胺、二甲基甲酰胺、乙二醇二甲醚、二甲亚砜、1,4-二氧六环、乙醇、乙胺、乙二醇、甲酸、糠醇、甘油、甲醇、甲基二乙醇氨、甲基异腈、１-丙醇、1,３-异丙醇、戊醇、２-丙醇、 丙酸、丙二醇、吡啶、四氢呋喃、三乙二醇中的一种或两种以上的组合。

5.根据权利要求1所述的CK介质，其特征在于，水不溶型有机溶剂选自 己烷, 甲苯　六氢化苯，乙酸乙酯、醋酸异丙酯、甲基异丁酮、正辛醇　、三氯乙烯、 全氯乙烯、　二氯甲烷,、四氯化碳、氯仿 、1,1,1-三氯乙烷、一氟二氯甲烷、氟三氯甲烷、四氟化碳中的一种或两种以上的组合。

6.一种核酸制剂的定量检测方法，包括如下步骤：

步骤一：配制权利要求1-5所述CK介质：取水与水溶型有机溶剂和水不溶型有机溶剂混合；

步骤二：将包裹有核酸的纳米颗粒加入到配制好的权利要求1-5所述CK介质中，得到混合溶液；

步骤三：取混合溶液，测定纳米颗粒包裹的核酸的量。

7.一种核酸制剂的定量检测方法，所述的步骤三为采用紫外分光光度法、高效液相色谱法或凝胶电泳法测定。包括如下步骤：

步骤一：配制权利要求1-5所述CK介质：取水1~10份、与水溶型有机溶剂20-80份和水不溶型有机溶剂2-20份混合；

步骤二：将包裹有核酸的纳米颗粒加入到配制好的权利要求1-5所述CK介质中，得到混合溶液；

步骤三：取混合溶液，放置于紫外分光光度计下进行测量，测定纳米颗粒包裹的核酸的量；

步骤四：重复步骤二及步骤三的操作，并完成三次测量；

步骤五：根据步骤四测量得到的三组吸光值，取平均值后，计算纳米颗粒包裹的核酸的消光系数，并计算得到纳米颗粒包裹的核酸的量。

8.根据权利要求6所述核酸制剂的定量检测方法，其特征在于：所述步骤二具体如下：将纳米颗粒的样品稀释至合适的浓度，得到样品液；各取2ml配制好的CK介质至2支比色皿中，调零；取xμl样品液放入测量的比色皿内，记录相应的稀释倍数，使该样品液完全溶解于CK介质，并混合均匀。

9.根据权利要求1所述的核酸制剂的定量检测方法，其特征在于：所述步骤三具体如下：将紫外分光光度计开启预热后，进入调光度模式，并调节波长为260nm；取混合溶液于UV260nm的紫外分光光度计下进行吸光测定，并测量得吸光值。

10.根据权利要求1所述的核酸制剂的定量检测方法，其特征在于：所述步骤一中的水溶型有机溶剂是酒精或异丙醇；和水不溶型有机溶剂是氯仿或二氯甲烷。