[发明专利]一种治疗胃溃疡的药物泮托拉唑钠组合物片剂

权利要求书

1.一种治疗胃溃疡的药物泮托拉唑钠组合物片剂，其特征在于，所述的组合物片剂由片芯、隔离层和肠溶层组成；所述的泮托拉唑钠为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的组合物片剂，其特征在于，以重量份计，所述片芯由0.4重量份的泮托拉唑钠、0.2-0.3重量份的羧甲淀粉钠、0.1-0.18重量份的磷酸氢钙、0.2-0.3重量份的乳糖F100、0.2-0.36重量份的微晶纤维素102、0.005-0.015重量份的硬脂酸镁组成。

3.根据权利要求1所述的组合物片剂，其特征在于，以重量份计，所述隔离层是将0.04-0.06重量份的薄膜包衣预混剂溶解于0.5-0.74重量份的95%乙醇中配制而成。

4.根据权利要求1所述的组合物片剂，其特征在于，以重量份计，所述肠溶层是将0.1-0.12重量份的欧巴代溶解于1.2-1.24重量份的95%乙醇中配制而成。

5.根据权利要求1或2所述的组合物片剂，其特征在于，以重量份计，所述片芯由0.4重量份的泮托拉唑钠、0.25重量份的羧甲淀粉钠、0.14重量份的磷酸氢钙、0.25重量份的乳糖F100、0.28重量份的微晶纤维素102、0.01重量份的硬脂酸镁组成。

6.根据权利要求1或3所述的组合物片剂，其特征在于，以重量份计，所述隔离层是将0.05重量份的薄膜包衣预混剂溶解于0.62重量份的95%乙醇中配制成。

7.根据权利要求1或4所述的组合物片剂，其特征在于，以重量份计，所述肠溶层是将0.11重量份的欧巴代溶解于1.22重量份的95%乙醇中配制成。

8.根据权利要求1所述的组合物片剂，其特征在于，所述的组合物片剂的制备方法包括以下步骤：

1）原辅料处理：用振动筛粉机将原料泮托拉唑钠过筛80目；

2）根据处方称量原辅料；

3）总混：将处方量的泮托拉唑钠、羧甲淀粉钠、磷酸氢钙、乳糖F100、微晶纤维素102置于三维运动混合机，设置电机运转频率200r/min，开启混合机混合15分钟，混合完成后加入硬脂酸镁，设置电机运转频率200r/min，开启混合机混合5分钟；

4）压片：选择高速压片机压片，调节压力使片子能成型且硬度在5-8kgf；

5）隔离液包衣：将处方量的薄膜包衣预混剂溶解于95%乙醇中配制成隔离液，设置包衣锅进风温度为55℃，包衣增重3.0-3.5%；

6）肠溶包衣：将处方量的欧巴代溶解于95%乙醇中配制成肠溶液，设置包衣锅进风温度为55℃，包衣增重7.0-8.0%。