[发明专利]重组病毒的稳定制剂

权利要求书

1.一种使病毒保持稳定形式的制剂，所述制剂包含糖、防腐剂、分散剂、热稳定剂、缓冲剂和最多3种不同类型的氨基酸。

2.一种使病毒保持稳定形式的制剂，所述制剂包含糖、防腐剂、分散剂、热稳定剂、缓冲剂和最多2种不同类型的氨基酸。

3.一种使病毒保持稳定形式的制剂，所述制剂包含糖、防腐剂、分散剂、热稳定剂、缓冲剂和单一类型的氨基酸。

4.权利要求1-3中任一项的制剂，其中所述糖是蔗糖或山梨糖醇。

5.权利要求1-4中任一项的制剂，其中所述缓冲剂是三(羟甲基)氨基甲烷。

6.权利要求1-5中任一项的制剂，其中所述分散剂是聚乙烯吡咯烷酮。

7.权利要求1-6中任一项的制剂，其中所述分散剂是聚乙烯吡咯烷酮40。

8.权利要求1-7中任一项的制剂，其中所述氨基酸选自精氨酸、丝氨酸和甘氨酸。

9.权利要求8的制剂，其中所述氨基酸是精氨酸。

10.权利要求8的制剂，其中所述氨基酸是丝氨酸。

11.权利要求8的制剂，其中所述氨基酸是甘氨酸。

12.权利要求8-11中任一项的制剂，其中所述氨基酸存在于制剂中的浓度约为100mg/ml以下。

13.权利要求12的制剂，其中所述氨基酸存在于制剂中的浓度约为80mg/ml。

14.权利要求1-13中任一项的制剂，所述制剂在5℃下的溶解时间为15秒钟以内。

15.权利要求1-13中任一项的制剂，所述制剂经冻干在约-20℃下保存约52周后原料仍呈光滑的白色药层。

16.权利要求1-13中任一项的制剂，所述制剂在5℃下的溶解时间为15秒钟以内，并且经冻干在约-20℃下保存约52周后原料仍呈光滑的白色药层。

17.权利要求1-16中任一项的制剂，所述制剂还包含重组病毒。

18.权利要求17的制剂，其中所述病毒选自腺病毒、流感病毒、痘病毒和逆转录病毒。

19.权利要求18的制剂，其中所述病毒是痘病毒。

20.权利要求19的制剂，其中所述痘病毒是正痘病毒或禽痘病毒。

21.权利要求20的制剂，其中所述正痘病毒选自痘苗病毒、MVA和NYVAC。

22.权利要求20的制剂，其中所述禽痘病毒选自金丝雀痘病毒、家禽痘病毒、TROVAC、ALVAC和ALVAC(2)。

23.权利要求17-22中任一项的制剂，其中所述重组病毒在其基因组内含有至少一种编码致病生物或癌症相关抗原的核酸序列。

24.权利要求23的制剂，其中所述致病生物选自芽孢杆菌、博德特氏菌、疏螺旋体、布鲁氏菌、弯曲杆菌、衣原体、梭菌、棒杆菌属、肠杆菌、埃希氏菌、嗜血菌、螺杆菌、克雷伯氏菌、军团菌、李斯特氏菌、分枝杆菌、枝原体、奈瑟氏球菌、诺卡氏菌、巴斯德氏菌、变形菌、立克次氏体、沙门氏菌、志贺氏菌、葡萄球菌、链球菌、弧菌、冠状病毒、CMV、登革热病毒、埃博拉病毒、EBV、肝炎病毒、疱疹病毒、HIV、流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、乳头瘤病毒、痘病毒、脊髓灰质炎病毒、狂犬病病毒、RSV、西尼罗病毒、黄热病病毒、曲霉、芽生菌、念珠菌、球孢子菌、隐球菌、组织胞浆菌、球虫、隐孢子虫、内阿米巴、贾第鞭毛虫、利什曼原虫、疟原虫、血吸虫、弓形虫、旋毛虫和锥虫。

25.权利要求24的制剂，其中所述病原体选自炭疽芽孢杆菌、支气管炎博德特氏菌、副百日咳博德特氏菌、百日咳博德特氏菌、布氏疏螺旋体、沙眼衣原体、肉毒梭菌、白喉杆菌、大肠杆菌、流感嗜血菌、幽门螺杆菌、结核分枝杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、淋病奈瑟氏球菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、弗氏志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、霍乱弧菌、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、戊型肝炎病毒、痘苗病毒、天花病毒、溶组织内阿米巴、兰氏贾第鞭毛虫和鼠弓形虫。