[发明专利]一种抗眩晕颗粒的质量控制方法

权利要求书

1.一种抗眩晕颗粒的质量控制方法，其特征在于，包括川芎鉴别方法、丹参鉴别方法和葛根素的含量测定方法；

所述川芎鉴别方法为：

取抗眩晕颗粒研细，取3g，加乙醚50ml，超声20分钟，滤过，滤液挥干，向挥干后的残渣加三氯甲烷1ml，溶解残渣，作为供试品溶液；

另取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液；

再取不含川芎的阴性对照样品，同法制成阴性对照溶液；

照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比9：1的正己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯365nm下检视；

观察供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.如权利要求1所述的抗眩晕颗粒的质量控制方法，其特征在于，所述丹参鉴别方法为：

取抗眩晕颗粒研细，取3g，加75％甲醇20ml超声30min，滤过，滤液挥干，向挥干后的残渣加75％甲醇1ml，溶解残渣，作为供试品溶液；

另取原儿茶醛对照品适量，制成1mg/ml的对照品溶液；

另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液；

再取不含丹参的阴性对照样品，同法制成阴性对照溶液；

照薄层色谱法试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为2：3：4：0.5：2的甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出晾干，置紫外灯254nm下检视；

观察供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.如权利要求1所述的抗眩晕颗粒的质量控制方法，其特征在于，所述葛根素的含量测定方法为采用高效液相色谱法测定；

色谱条件与系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为25：75的甲醇－0.1％磷酸溶液为流动相；高压恒流洗脱，流速1.0ml/min；检测波长为250nm；理论板数按葛根素峰计算≥1000；

对照品溶液的制备，取葛根素对照品适量，精密称定置量瓶中，加30％乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得；

供试品溶液的制备，取抗眩晕颗粒适量，研细，取约2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得；

测定方法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

4.如权利要求3所述的抗眩晕颗粒的质量控制方法，其特征在于，所述超声处理为功率160W，频率50kHz，超声30min。