[发明专利]一种阿胶纯粉超微饮片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂，尤其是涉及一种阿胶纯粉超微饮片及其制备方法。

背景技术

阿胶为马科动物驴的皮，经煎煮、浓缩制成的固体胶，原产自山东省东阿县，至今已有近三千年历史。阿胶是传统的滋补上品、补血圣药，味甘平，入肺、肝、肾经，具有补血止血、滋阴润燥等功效，药食两用，长期服用可补血养血、美白养颜、抗衰老、抗疲劳、提高免疫力，适用人群广泛。李时珍著《本草纲目》载：“阿胶《本经》上品。弘景曰：‘出东阿，故名阿胶’”。阿胶是中药材中典型的最讲究“道地性”的药材，道地阿胶必汲取东阿之水，得传承人之奇秘技艺炼制而成。道地阿胶表面平整，无油气孔，质硬而脆，断面光亮细腻，碎片对光照视呈棕色半透明状，李时珍赞其黄透如琥珀色，光黑如瑿漆”。阿胶传统饮片在临床上能根据患者病情变化等因素，对药味及其剂量灵活化裁，因而在市场上广受欢迎。

现代健康的需要，在中药制剂领域虽然已经形成了众多直接口服饮片、传统饮片以及新型健康产业的百年品牌，如同仁堂、胡庆余堂、大生祥(1885)、韩杏堂、杏和堂、公益大、陈直翁、怀德鹤、老人和泰、翁长春、傅济春、雅观斋、雷允上等以及百年中药茶品牌如万泰元(1860)、朱乾升、大鹏红日、乾泰聚等。但阿胶传统饮片煎煮麻烦、服用不便、质量不稳定、卫生状况堪忧等现实问题日益严重，其传统的优势与其“不确定性”和“不适应性”的矛盾日益突出，为此，我国及其他使用阿胶治疗疾病较多的国家和地区，对阿胶传统饮片均进行不同程度、不同方向的改革研究，相继出现了颗粒型阿胶饮片、阿胶配方颗粒等新产品。颗粒型饮片的特点是有利于药效成分的溶出，能减少药材用量；缺点是挥发性成分容易损失，且仍需煎煮、服用不便，也不适合大量推广；阿胶配方颗粒药效成分浓度高、服用量小，可直接冲服，广受患者欢迎，但其价格昂贵，市场上能够消费的人群少。

微粉技术是60年代后随着现代科学技术的发展而出现的一门跨学科、跨行业的高新技术，如何将该技术引入阿胶加工领域，提高阿胶药材细胞破壁率，增大比表面积，使得粉体粒径达到微米级，对提高阿胶的利用率、增强药物疗效有非常重要的现实意义。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种阿胶纯粉超微饮片，以解决目前市场上阿胶传统饮片带来种种不便的技术问题。

为达上述的目的，本发明提供一种阿胶超微饮片的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：炮制药材，将新鲜的阿胶干燥后粉碎成颗粒，制成粗粉，再进行灭菌处理；

步骤二：取粗粉放入冻干箱，待冻干箱温度降至-15℃～-65℃进行预冻，保持1.5～3小时；升华干燥抽真空至系统绝对压力为40～60Pa，开始加热升温至30℃～60℃，升华干燥15～24小时；

步骤三：将干燥好的粗粉经超细粉碎设备进一步粉碎，直至粉体粒径≤3微米，得到阿胶纯粉超微饮片。

优选的，将制得的阿胶纯粉超微饮片与符合药剂要求的辅料，制得片剂、胶囊剂、或其他口服常释剂型。

优选的，步骤一中的灭菌处理，是采用射线灭菌、微波灭菌、湿热蒸汽灭菌或臭氧灭菌方法中的任一种或几种。

优选的，步骤二中所述冻干箱温度降至-40℃后，保持2小时。

优选的，步骤二中所述升华干燥加热升温至40℃，干燥18小时。

优选的，所述阿胶纯粉超微饮片经干法激光粒度测定仪测定其粒径为0.5～3微米，粒径小于2微米颗粒累积不少于90％。

优选的，所述超细粉碎设备为气流粉碎机或振动球磨机。

优选的，所述气流粉碎机的工艺参数为空气耗氧量0.5～3m³/min，粉碎压力0.8～1.2Mpa，加料压力为0.5～0.8Mpa，进料速度为1～4kg/h。干燥好的粗粉经此工艺参数的气流粉碎机粉碎后，阿胶粉颗粒均匀，分散度小，颗粒度更细，极大增加了药材的表面积。

优选的，所述振动球磨机的工艺参数为球料比1∶0.1～1∶3，磨球直径为1～100毫米，球磨时间为1～400小时，球磨机的转速为20转/分钟～400转/分钟。干燥好的粗粉经此工艺参数的振动球磨机粉碎后，阿胶粉颗粒均匀，分散度小，颗粒度更细，极大增加了药材的表面积。

本发明的另一目的提供一种阿胶超微饮片，由上面任一所述的制备方法制得。