[发明专利]一种阿胶纯粉超微饮片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿胶纯粉超微饮片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：炮制药材，将新鲜的阿胶干燥后粉碎成颗粒，制成粗粉，再进行灭菌处理；

步骤二：取粗粉放入冻干箱，待冻干箱温度降至-15℃～-65℃进行预冻，保持1.5～3小时；升华干燥抽真空至系统绝对压力为40～60Pa，开始加热升温至30℃～60℃，升华干燥15～24小时；

步骤三：将干燥好的粗粉经超细粉碎设备进一步粉碎，直至粉体粒径≤3微米，得到阿胶纯粉超微饮片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将制得的阿胶纯粉超微饮片与符合药剂要求的辅料，制得片剂、胶囊剂、或其他口服常释剂型。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤一中的灭菌处理，是采用射线灭菌、微波灭菌、湿热蒸汽灭菌或臭氧灭菌方法中的任一种或几种。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤二中所述冻干箱温度降至-40℃后，保持2小时。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤二中所述升华干燥加热升温至40℃，干燥18小时。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述阿胶纯粉超微饮片经干法激光粒度测定仪测定其粒径为0.5～3微米，粒径小于2微米颗粒累积不少于90％。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述超细粉碎设备为气流粉碎机或振动球磨机。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述气流粉碎机的工艺参数为空气耗氧量0.5～3m³/min，粉碎压力0.8～1.2Mpa，加料压力为0.5～0.8Mpa，进料速度为1～4kg/h。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述振动球磨机的工艺参数为球料比1∶0.1～1∶3，磨球直径为1～100毫米，球磨时间为1～400小时，球磨机的转速为20转/分钟～400转/分钟。

10.根据权利要求1～9任一所述的制备方法得到的阿胶纯粉超微饮片。