[发明专利]乙酰螺旋霉素片的制备工艺

权利要求书

1.乙酰螺旋霉素片的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

（1）、乙酰螺旋霉素的合成：将螺旋霉素、醋酐、催化剂混合溶解后，经加热反应，反应液在碱性条件下用酯抽提，再用90%的有机醇回流10h，蒸除有机醇，用酯溶解，将溶解液pH调节呈酸性后加水抽提，水提液调节pH为9.0，在50℃下保温15分钟，得混悬液，进行固液分离后的单乙酰螺旋霉素的湿品；将螺旋霉素、醋酐、催化剂混合溶解后，经加热反应，反应液经酯提后减压蒸馏，得双乙酰螺旋霉素湿品；

（2）、将合成的单乙酰螺旋霉素湿品、双乙酰螺旋霉素湿品烘干并粉碎制备成粉末状，再将单乙酰螺旋霉素、双乙酰螺旋霉素按规格比例混合；

（3）、乙酰螺旋霉素的压片工艺：将上述单乙酰螺旋霉素、双乙酰螺旋霉的混合粉末加入辅料，采用混匀设备将乙酰螺旋霉素粉末以及辅料混匀，采用压片机对混合后的粉末进行压片处理；再然后，将药片进行铝塑包装处理；最后，进行外包装处理。

2.根据权利要求1所述的乙酰螺旋霉素片的制备工艺，其特征在于，所述催化剂为N，N-一二甲氨基吡啶。

3.根据权利要求1或2所述的乙酰螺旋霉素片的制备工艺，其特征在于，所述反应液加冰块后再进行抽提。

4.根据权利要求1所述的乙酰螺旋霉素片的制备工艺，其特征在于，所述螺旋霉素、醋酐、催化剂的实验用量分别为15g、20mL、2mL，工业生产按上述比例同步增加。

5.根据权利要求4所述的乙酰螺旋霉素片的制备工艺，其特征在于，所述单乙酰螺旋霉素、双乙酰螺旋霉素的配比为1:3～3:1。

6.根据权利要求1所述的乙酰螺旋霉素片的制备工艺，其特征在于，所述有机醇为乙醇。