[发明专利]一种用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

第1步、药物提取：按重量份计，将广藿香30～40份、豆蔻30～50份、草豆蔻20～30份、陈皮20～30份和苍术35～40份混合均匀，加水煎煮，得到煎液；

第2步、树脂纯化：将煎液通过大孔吸附树脂柱进行纯化，得到纯化药液，再药液浓缩至清膏；

第3步、药液的制备：按重量份计，在清膏100份中加入磷脂5～10份、羟丙基甲基纤维素5～10份、单硝酸异山梨酯2～4份，搅拌均匀，得到混合溶液；

第4步、第一次包衣：用第3步得到的混合溶液对空白丸芯进行喷雾，包衣干燥；

第5步、第二次包衣：将羟乙基甲基纤维素10～15份溶解于乙醇水溶液30～50份中，对第一次包衣制品进行喷雾，包衣干燥；

第6步、第三次包衣：将丙烯酸树脂20～30份溶解于乙醇50～70份中，对第二次包衣制品进行喷雾，干燥；

第7步、压片：将第三次包衣制品与填充剂20～30份、崩解剂30～40份混合均匀，再与润滑剂1～4份进行混合，过筛、压片，即可。

2.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的第1步中，加水的重量是中药药材量重量的5～8倍，煎煮时间是2～4小时。

3.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的第2步中，大孔吸附树脂柱中填充的是D101型大孔吸附树脂，料液流过树脂柱的流速是3～6BV/h。

4.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的第2步中，清膏的相对密度50℃下为1.19。

5.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的第3步中，磷脂选自卵磷脂、豆磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的第5步和第6步中，乙醇水溶液的体积含量是50～70%。

7.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的填充剂选自预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或几种的混合物。

8.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、淀粉、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的混合物。

9.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉中一种或多种。

10.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的中药口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述的第1步中陈皮为黄酒制，炮制步骤是：陈皮加黄酒拌匀，闷透后，在210～220℃下炒制至干。