[发明专利]一种罗红霉素分散片制备方法有效
| 申请号： | 201510182645.6 | 申请日： | 2015-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN104739792B | 公开（公告）日： | 2017-11-10 |
| 发明（设计）人： | 黎荣;曾南;胡原;陈晓平;刘思川;葛均友;万阳浴;程志鹏 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/7048;A61P31/04;A61P11/04;A61P11/02;A61P27/16;A61P11/00;A61P27/02;A61P13/02;A61P15/00;A61P17/00 |
| 代理公司： | 四川力久律师事务所51221 | 代理人： | 王芸,刘雪莲 |
| 地址： | 610500 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 红霉素 分散 制备 方法 | ||
1.一种罗红霉素分散片制备方法，包括以下步骤：
（1）取罗红霉素、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠预研磨，得罗红霉素预研料备用；
（2）将罗红霉素预研料和微晶纤维素、低取代羟丙纤维素混合，加入乙醇水溶液，湿法造粒，干燥，过20-60目筛，得预混合颗粒料备用；
（3）将预混合颗粒料和二氧化硅、硬脂酸镁混合，压片，制得罗红霉素片剂。
2.根据权利要求1所述罗红霉素分散片制备方法，其特征在于，所述预胶化淀粉是改性淀粉。
3.根据权利要求1所述罗红霉素分散片制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中预研磨10分钟到4小时。
4.根据权利要求1所述罗红霉素分散片制备方法，其特征在于，所述步骤（2）微晶纤维素和低取代羟丙纤维素使用前先过筛。
5.根据权利要求1所述罗红霉素分散片制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中采用湿法混合造粒机进行混合。
6.根据权利要求1所述罗红霉素分散片制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中乙醇水溶液是30vol%-70vol%的乙醇。
7.根据权利要求1所述罗红霉素分散片制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，混合后的物料湿法造粒时，是在低速搅拌、高速切刀制粒40～70秒。
8.根据权利要求1所述罗红霉素分散片制备方法，其特征在于，所述步骤（2）干燥采用沸腾干燥法进行干燥处理。
9.根据权利要求1-8任一所述方法制备得到的罗红霉素分散片。
10.一种如权利要求9所述的罗红霉素分散片，它是由以下重量百分比的原料制成：罗红霉素20.0%－50.0%，微晶纤维素15.0%－45.0%，低取代羟丙纤维素5.0%－20.0%，预胶化淀粉5.0%－25.0%，十二烷基硫酸钠0.05%－0.15%，二氧化硅1.0%－6.0%，硬脂酸镁0.3%－3.0%。
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