[发明专利]可吸收皮肤缝合钉及其制备方法

权利要求书

1.一种可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，包括内层主体和外层涂层；

所述内层主体的材料和所述外层涂层的材料均为可降解材料；

其中所述外层涂层的材料的降解速度小于所述内层主体的材料的降解速度；

其中所述内层主体的材料为PLGA与PDLGA的共混物，所述共混物中PLGA与PDLGA的质量份数比为99～80:1～20；其中所述PLGA中L-丙交酯与乙交酯的摩尔比为55～70:45～30，其中所述的PDLGA中DL-丙交酯与乙交酯的摩尔比55～70:45～30；

所述外层涂层的材料为PLLA或者为PLLA和PDLA的共混物；所述PLLA和PDLA的共混物中PLLA和PDLA的质量份数比为70～99:30～1。

2.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述内层主体的材料中，所述PLGA的特性粘度为1.8～3.0dl/g，分子量的分散度为1.4-1.7；

所述PDLGA的特性粘度为2.0～2.5dl/g，分子量的分散度为1.4-1.7；

所述PLGA和所述PDLGA中的单体残留的摩尔百分含量均不大于1％；

所述PLGA和所述PDLGA中的水份含量均小于500ppm。

3.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述外层涂层的材料中，所述PLLA或所述PDLA的特性粘度为2.0-4.0dl/g，分子量分散度为1.4-1.7；

所述PLLA和所述PDLA中的水份含量均小于500ppm。

4.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述外层涂层的厚度为10微米至100微米。

5.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述外层涂层均匀涂覆在所述内层主体的表面。

6.权利要求1至5任意一项所述的可吸收皮肤缝合钉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S100：制备内层主体；

S200：采用浸渍或喷涂的方法在所述内层主体上制备外层涂层；

S300：对所述外层涂层进行干燥处理。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S200和步骤S300多次重复进行。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，每次浸渍或涂覆的外层涂层的厚度小于10微米。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述干燥处理在真空或氮气或惰性气体中进行。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S200中还包括将外层涂层的材料溶解得到涂覆溶液，然后采用所述涂覆溶液进行浸渍或喷涂的步骤，其中所述涂覆溶液中外层涂层的材料的质量百分比不大于5％。