[发明专利]一种治疗神经损伤的干细胞制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗神经损伤的干细胞制剂，其特征在于该制剂包括间充质干细胞、海藻糖溶液、表皮生长因子和碱性成纤维生长因子，所述间充干细胞为脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞或脂肪间充质干细胞为P3代～P5代的间充质干细胞。

2.根据权利要求1所述的一种治疗神经损伤的干细胞制剂，其特征在于所述海藻糖溶液的浓度为50～90mg/mL。

3.根据权利要求1所述的一种治疗神经损伤的干细胞制剂，其特征在于干细胞制剂中间充质干细胞的浓度为10⁶～10⁹个细胞/mL。

4.根据权利要求1所述的一种治疗神经损伤的干细胞制剂，其特征在于干细胞制剂中表皮生长因子的浓度为10～15ng/mL。

5.根据权利要求1所述的一种治疗神经损伤的干细胞制剂，其特征在于干细胞制剂中碱性成纤维生长因子的浓度为15～20ng/mL。

6.如权利要求1所述治疗神经损伤的干细胞制剂的制备方法，其特征在于该方法按以下步骤进行：

一、对间充质干细胞进行分离纯化，传代培养，取P3代～P5代间充质干细胞；

二、对P3代～P5代间充质干细胞进行病毒、无菌、免疫表型、细胞活率、分化功能的检测，各项指标合格后用于干细胞制剂的制备；

三、收集并纯化间充质干细胞，重悬于海藻糖溶液内，海藻糖溶液浓度为50～90mg/mL，海藻糖溶液中含间充质干细胞10⁶～10⁹个/mL，添加表皮生长因子和碱性成纤维生长因子，即可得到干细胞制剂；所述间充质干细胞为脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞或脂肪间充质干细胞。

7.根据权利要求6所述的治疗神经损伤的干细胞制剂的制备方法，其特征在于步骤二所述各项指标合格是指：病毒和无菌检测均为阴性，免疫表型的阳性表达率大于95％，阴性表率达小于2％，细胞活率达到95％以上，具有分化功能。

8.根据权利要求6所述的治疗神经损伤的干细胞制剂的制备方法，其特征在于步骤三中海藻糖溶液浓度为60～80mg/mL。

9.根据权利要求6所述的治疗神经损伤的干细胞制剂的制备方法，其特征在于步骤三干细胞制剂中表皮生长因子的浓度为10～15ng/mL。

10.根据权利要求6所述的治疗神经损伤的干细胞制剂的制备方法，其特征在于步骤三干细胞制剂中碱性成纤维生长因子的浓度为15～20ng/mL。