[发明专利]一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂及其生产方法，属于中药技术领域。

背景技术

急性上呼吸道感染(AURTI)是指鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称，是最常见的一种呼吸道传染性疾病。患者不分年龄、性别、职业和地区。本病不仅具有较强的传染性，而且还可引起严重并发症，应积极防治。本病全年皆可发病，以冬春季节为高发期，其可通过含有病毒的飞沫或被污染的手和用具传播，多为散发，但可在气候突变时流行。由于病毒的类型较多，人体对各种病毒感染后产生的免疫力较弱且短暂，并无交叉免疫，同时在健康人群中有病毒携带者，故一个人在一年内可有多次发病。当有受凉、淋雨、过度疲劳等诱发因素，使全身或呼吸道局部防御功能降低时，原已存在于上呼吸道或从外界侵入的病毒或细菌可迅速增殖，引起本病，尤其是老幼体弱或有慢性呼吸道疾病如鼻旁窦炎、扁桃体炎者，更易罹患。

急性上呼吸道感染70～80％由病毒引起，少数由细菌引起，主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合孢病毒、腺病毒、鼻病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、麻疹病毒、风疹病毒等。细菌感染可直接或继病毒感染之后发生，以溶血性链球菌为多见，其次为流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和葡萄球菌等，偶见革兰阴性杆菌。其感染的主要表现为鼻炎、咽喉炎或扁桃体炎等，可并发急性鼻窦炎、中耳炎、气管-支气管炎，部分患者还可继发风湿病、肾小球肾炎和心肌炎等，故应引起高度重视。

现代医学对于上呼吸道病毒感染尚无特殊抗病毒药物，多以对症处理、休息、忌烟、多饮水、保持室内空气流通、防治继发细菌感染为主。对症治疗可选用解热镇痛及减少鼻咽充血和分泌物的抗感冒复合剂如对乙酰胺基酚(扑热息痛)、双酚伪麻片类等药物；有细菌感染，可根据病原菌选用敏感的抗菌药物，经验用药常选用青霉素、第一代头孢菌素、大环内酯类或喹诺酮类等药物。

中医药具有成分复杂、副作用少、药源丰富、价格低廉且作用靶点多的特点，重视病原体-机体-中药三者的辨证施治关系，以清除体内病原体为目的，改善机体整体状态，特别是能通过调动机体特异性和非特异性免疫功能来增强抗病毒、抗细菌感染的能力，具有抑制病毒复制、阻止病毒致细胞病变、调节免疫功能、解热、镇痛、抗炎等综合功效。

抗流感病毒的中药以清热解毒中药为主，对这一类型的中药已有较多研究，证实其有较好的直接抗病毒作用，单味药有大青叶、板蓝根、连翘、贯众、鱼腥草等，复方的药物组成也以清热解毒药为主，如银翘散、莲花清瘟颗粒、复方金银花颗粒等。虽然每味中药组成成分比较复杂，中药方剂作用机理也更为复杂，但中草药抗流感病毒途径主要有两条：1、直接抑制病毒：阻断病毒繁殖过程的吸附、穿入、复制、成熟中的某一环节，从而达到抗病毒感染的目的。目前对中草药抗病毒感染的机理研究的比较清楚的成分有两类：一是多酚类物质，证明其可以抑制流感病毒蛋白质和RNA合成，同时也可抑制流感病毒的吸附作用；另一类是黄酮类物质，其机理是抑制流感病毒唾液酸酶的活性和膜融合作用。2、间接抑制病毒：中草药具有免疫抑制作用，能提高机体的防御机能，从而达到“正气存内，邪不可干”的目的。

临床上采用复方金银花颗粒治疗偏头痛的效果较好，其处方与生产方法如下：

处方：金银花750g，连翘750g，黄芩250g。

制法：

(1)金银花加3倍水浸泡30分钟，加热至微沸，蒸馏，收集蒸馏液，另器保存；蒸馏后的水溶液滤过；药渣加水适量，蒸煮30分钟，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度1.18～1.20(60℃)的清膏，加乙醇3倍量，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.25～1.28(60℃)的清膏；

(2)黄芩、连翘加水煎煮二次，第一次加6倍水，第二次加5倍水，每次提取1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.18～1.20(60℃)的清膏，加乙醇3倍量，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.24～1.26(60℃)的稠膏，稠膏中加入金银花清膏及其蒸馏液后，再加入适量50％乙醇，搅拌至均匀的混合液；

(3)取糊精与阿司帕坦混匀，加入上述混合稠膏混合制得软材，12目筛制粒，干燥，12～40目整粒，制成1000g无糖颗粒，复合铝膜分装，即得。

用法与用量：开水冲服，一次10～20g，一日2～3次。