[发明专利]一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂及其生产方法

权利要求书

1.一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于，由金银花的提取物，连翘、黄芩的水提物，以及β环糊精组成，所述各组份的重量份数为：金银花460～540份、连翘460～540份、黄芩140～185份、β环糊精30～80份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于，所述各组份的重量份数为：金银花500份、连翘500份、黄芩166.7份、β环糊精50份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂。

4.一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取重量份数460～540份的金银花，加水，再加入盐酸至溶液pH值为4.0，蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏液加入重量份数为30～80份的β环糊精，混匀，过滤，烘干，得到固体粉末，备用；

(2)将步骤(1)所得蒸馏后的水煎煮溶液用微波处理，滤过，滤渣加水蒸煮，滤过，合并滤液，真空浓缩成清膏，加入乙醇，搅拌静置，滤过，滤液真空浓缩，加入步骤(1)所得固体粉末，混匀，得到浓缩液A，备用；

(3)取重量份数460～540份的连翘，水提两次，将两次水提所得溶液合并浓缩后，再用聚酰胺吸附树脂分离纯化，所得液再浓缩，再用聚酰胺吸附树脂分离纯化洗脱，得到精制液，浓缩，得到浓缩液B，备用；

(4)取重量份数140～185份的黄芩，用水密封蒸，再水提两次，将两次水提所得溶液合并浓缩，与步骤(2)所得浓缩液A和步骤(3)所得浓缩液B混合，加入成型助剂，制成颗粒，分装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂的生产方法，其特征在于，步骤(1)所述加水重量与金银花重量比例为11:1，所述蒸馏的时间为1.5～3小时，所述烘干的温度≤50℃。

6.根据权利要求4所述的一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂的生产方法，其特征在于，步骤(2)所述微波处理的时间为20～40分钟，所述加水重量与滤渣重量比例为8:1，所述蒸煮的时间为20～40分钟，所述合并的滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.10～1.15，所述加入乙醇重量与浓缩液重量比例为3:1，所述搅拌静置的时间为22～26小时，所述滤液浓缩至60℃的相对密度为1.30～1.35。

7.根据权利要求4所述的一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂的生产方法，其特征在于，步骤(3)所述水提的时间为每次2小时，所述第一次加水重量与连翘重量比例为10:1，第二次加水重量与连翘重量比例为8:1，所述聚酰胺吸附树脂的柱子径高比均为1:11，所述醇化后的液体浓缩至60℃时的相对密度1.20，所述洗脱液为浓度为25％v/v的乙醇，所述精制液浓缩至60℃时的相对密度为1.25。

8.根据权利要求4所述的一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂的生产方法，其特征在于，步骤(4)所述封蒸的时间为8～12分钟，所述水提的时间为每次2小时，所述第一次加水重量与黄芩重量比例为10:1，第二次加水重量与黄芩重量比例为8:1，所述加入的成型助剂为可溶性淀粉和糊精的混合物，所述可溶性淀粉与糊精的添加质量比例为1:3。