[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201510065536.6 | 申请日： | 2014-06-18 |
| 公开（公告）号： | CN105288614A | 公开（公告）日： | 2016-02-03 |
| 发明（设计）人： | 潘皓;谢小虎;张岳智 | 申请（专利权）人： | 潘皓;谢小虎;张岳智 |
| 主分类号： | A61K39/39 | 分类号： | A61K39/39;A61K9/107;A61P37/04 |
| 代理公司： | 杭州裕阳专利事务所(普通合伙) 33221 | 代理人： | 冯燕青 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 疫苗 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种疫苗组合物，其特征在于，包括一种纳米乳疫苗辅剂和抗原，其中所述疫苗辅剂通过以下步骤制得：以角鲨烯为油相，与两种表面活性剂混合，加入缓冲液为水相，整个体系中，HLB值为8-12，表面活性剂总量范围为8%-20%，水油比例为0.2-0.8；将上述混合物在低于相转变温度下，快速混合搅拌进行初步乳化；然后在一定搅拌速度下进行预加热进一步乳化；将混合物加热至高于相转变温度后进行降温，水相完全包裹油相，最终形成一种颗粒均匀的纳米级疫苗辅剂。
2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述两种表面活性剂分别为吐温和司盘。
3.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其特征在于，所述两种表面活性剂分别为吐温80和司盘80。
4.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述HLB值为9.5。
5.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述表面活性剂总量的范围为11%。
6.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述水油比例范围为0.4。
7.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述水相的缓冲液pH值为中性。
8.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述抗原为出血热抗原。
9.一种如权利要求1所述的疫苗组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
a．粗乳制备：混合角鲨烯，表面活性剂和辅助表面活性剂在缓冲液中，快速混合搅拌进行初步乳化；
b．进一步乳化：将步骤a制得的粗乳在一定搅拌速度下进行加热，以进一步乳化；
c．相转变和纳米乳的形成：将步骤b中的混合物加热至相转变温度以上，然后进行降温，形成纳米级乳液，得到纳米乳疫苗辅剂；
d．向抗原中添加步骤c制得的纳米乳疫苗辅剂，制得疫苗组合物。
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