[发明专利]一种基于近红外光谱的佐匹克隆片快速鉴别方法

权利要求书

1.一种基于近红外光谱的佐匹克隆片快速鉴别方法，其特征在于包括以下步骤：

1)使用傅立叶变换近红外光谱仪采集不少于6个批次的佐匹克隆片样品的近红外漫反射光谱，每个批次测定6张光谱，分别在3台傅立叶变换近红外光谱仪上测定，测定方式为：隔铝塑包装测；

2)运用二阶导数和矢量归一化法(SNV)对原始光谱进行预处理，13点平滑法消除各种干扰因素引起的光谱偏差，采用平滑后的光谱作为建模与验证光谱；

3)采用两台仪器采集光谱作为建模光谱集、第三台仪器采集光谱作为验证光谱集，建立佐匹克隆片样品的近红外漫反射光谱合格性测试模型；

4)利用建立的模型对多批量动态生产样品的近红外漫反射光谱进行合格性测试，对模型的专属性进一步验证；

5)推广应用所建模型，对市面上标示齐鲁制药有限公司生产的7.5mg铝塑包装的佐匹克隆片样品光谱进行合格性测试，以此判断药品是否为仿冒。

2.根据权利要求1所述的基于近红外光谱的佐匹克隆片快速鉴别方法，其特征在于：所述傅立叶变换近红外光谱仪的仪器型号为Matrix-F型；所述光谱测试条件：分辨率：8cm^-1；样品累积扫描次数：32Scans；背景累积扫描次数：32Scans；交互式谱段选择范围：9006.6-7494.5cm^-1、6904.3-5592.9cm^-1、5006.6-4292.9cm^-1；备注项：无；环境条件为：温度15～21℃，湿度45％。