[发明专利]一种阿昔莫司缓释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510033991.8 | 申请日： | 2015-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN104586810B | 公开（公告）日： | 2017-06-30 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;秦士慧;寻明金 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/32 | 分类号： | A61K9/32;A61K31/4965;A61K47/38;A61P3/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿昔莫司缓释片 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿昔莫司缓释片，由素片和缓释衣膜组成，其特征在于，素片的组分为阿昔莫司、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素和二氧化硅，所述的羟丙甲基纤维素在吸水后会明显膨胀起到支撑作用，在羟丙甲基纤维素的作用下，片芯在水性介质中成球状，将适量的阿昔莫司包裹之中，起到一定的缓释作用；缓释衣膜的组分为Eurdragit NE 30D、滑石粉、聚乙二醇6000 和十二烷基硫酸钠，所述的素片的组分为：
阿昔莫司100份
羟丙甲基纤维素2-8份
微晶纤维素40-80份
二氧化硅适量
所述的缓释衣膜各组分为：
Eurdragit NE 30D4-8份
滑石粉1.5份
聚乙二醇60001份
十二烷基硫酸钠0.1-1份
缓释衣膜重量为素片的10-20％；
所述的阿昔莫司缓释片由如下方法制备：
(1) 将阿昔莫司、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素混合；
(2) 向所得混合物加入50％乙醇溶液适量；
(3) 制粒、干燥，得干颗粒；
(4) 将干颗粒与适量的二氧化硅混合均匀，压片；
(5) 将聚乙二醇6000 和十二烷基硫酸钠溶解于水中，加入Eurdragit NE 30D 和滑石粉，得缓释包衣液；
(6) 用包衣液对素片进行包衣，得到缓释片。
2.如权利要求1 所述的阿昔莫司缓释片，其特征在于，素片各组分为：
阿昔莫司100份
羟丙甲基纤维素4份
微晶纤维素60份
二氧化硅适量。
3.如权利要求1 所述的阿昔莫司缓释片，其特征在于，缓释衣膜各组分为：
Eurdragit NE 30D5份
滑石粉1.5份
聚乙二醇60001份
十二烷基硫酸钠0.5份。
4.如权利要求1 所述的阿昔莫司缓释片，其特征在于，包衣重量为素片的13-17％。
5.如权利要求1 所述的阿昔莫司缓释片，其特征在于，包衣重量为素片的15％。
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