[发明专利]用于散瘀消肿的香茶菜缓释滴丸

权利要求书

1.用于散瘀消肿的香茶菜缓释滴丸，其特征在于：所述香茶菜缓释滴丸按重量计百分比由以下组分组成：香茶菜提取物：20％-40％；亲水性骨架材料：40％-60％；疏水性骨架材料：20％-30％；所述亲水性骨架材料为聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素中的一种或两种以上的混合物；所述疏水性骨架材料包括硬脂酸、巴西棕桐酸、单硬脂酸甘油酯和十八烷醇中的一种或两种以上的混合物。

2.用于散瘀消肿的香茶菜缓释滴丸的制备方法，其特征在于：所述香茶菜提取物通过以下方法制得：取香茶菜药材，以乙酸乙酯：乙醇＝1-5：1-5为溶剂，回流提取，将提取液与药渣分离，分离后得到的提取液为提取物，将提取物过正相硅胶柱，先用石油醚：乙酸乙酯＝47-53：1作为流动相洗脱，得洗脱液，弃之，然后改换氯仿：甲醇8-13:1作为流动相，得洗脱液，将洗浓缩干燥后得样品；用制备液相色谱继续分离得到的样品，制备色谱的分离条件：色谱柱为制备柱ZorbaxSB-C18；21.2mmx250mm，流动相为水A和乙腈B，梯度洗脱，流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间20.0-24.0分钟或24.0-28.0分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到香茶菜提取物。

3.根据权利要求2所述的用于散瘀消肿的香茶菜缓释滴丸的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤(1)：先将亲水性骨架材料和疏水性骨架材料置于加热容器内边搅拌边加热使熔融，然后在搅拌的同时分次加入香茶菜提取物，直至得到含有香茶菜提取物及亲水性骨架材料和疏水性骨架材料的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；

步骤(2)：采用自制的或通用的滴丸机，并调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃-80℃，冷凝液的温度冷却，并保持冷凝液上部温度为20℃-50℃，底部温度为-4℃-10℃的状态；

步骤(3)：待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝液的温度分别稳定达到上述状态时，将含有含有香茶菜提取物及亲水性骨架材料和疏水性骨架材料的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机内，滴入冷凝液中收缩成形，即得。

4.根据权利要求3所述的用于散瘀消肿的香茶菜缓释滴丸的制备方法，其特征在于：所述冷凝剂是甲基硅油和/或液体石蜡和/或植物油。