[发明专利]一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）将大黄饮片粉碎成粗粉，粗粉颗粒控制在能通过40目的药粉不超过20％；

（2）将大黄粗粉置提取装置中，以50-80％乙醇为溶剂，采用渗漉法或加热法提取两次，收集初次提取液，作为初提液暂存，备用；二次提取液作为大黄提取液；

（3）将大黄提取液置真空浓缩器中，温度控制在40℃-80℃进行真空浓缩，浓缩至60℃相对密度为1.03-1.10的清膏，清膏中的乙醇浓度保持在5%以上，60℃出膏，得大黄清膏；

（4）将大黄清膏置配料罐中，加入步骤（2）得到的初次提取液，加投料量10%~20%的辅料，搅拌溶解，喷雾干燥，收集喷干粉，置混合机内，设定转速为2-10转每分钟，混合20分钟，用干法制粒机制粒，制成10～40目的颗粒。

2.根据权利要求1所述的一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述的大黄为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L 、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim. ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎，尤其指唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim. ex Balf .的干燥根及根茎。

3.根据权利要求1所述的一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述的渗漉法为：先用相当于大黄粗粉量60-90％的浓度为50-80％的乙醇和粗粉拌匀，密闭24小时，湿润后的大黄粗粉装入渗漉筒内，加入50-80％的乙醇过粗粉面5～10cm浸泡24小时，渗漉，收集0.2~1倍粗粉重量的初漉液，另器保存；继续收集渗漉液至药液颜色变淡为止，续漉液为大黄粗粉重量的5~10倍，将续漉液回收乙醇，最后将初漉液加入清膏，混合均匀。

4.根据权利要求1所述的一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述的加热法：先用相当于大黄粗粉量60-90％的浓度50-80％的乙醇和粗粉拌匀，密闭24小时，投入提取罐，加投料量1-3倍50-80%的乙醇，升温至70℃，保温1小时，收集0.2~1倍粗粉重量的初提液，另器保存；再加6～10倍50-80%的乙醇加热回流提取0.25~1h，提取液为大黄粗粉重量的5~15倍，将提取液回收乙醇，最后将初提液加入清膏，混合均匀。

5.根据权利要求1所述的一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述的清膏趁热过150~300目筛；步骤（4）所述的喷干粉经过粉碎过80目筛。

6.根据权利要求1所述的一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（4）所述喷雾干燥工艺参数为：进风温度160～170℃，出风温度85～95℃，所述制粒参数为：冲孔板孔径1.50mm，轧辊电机频率40-50 HZ，送料电机频率30-50 HZ，主油缸压力2～5Mpa，侧油缸压力0.1～0.5Mpa，转速20～50转/分钟。

7.根据权利要求1所述的一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（4）所述的辅料包括糊精、麦芽糊精、倍他环糊精的一种或多种辅料组合。

8.根据权利要求3所述的一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述渗滤法中每筒按120～240ml/分钟的速度进行渗漉。

9.一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒，其特征在于：该大黄配方颗粒采用权利要求1至8任意一项所述的方法制成，每1克颗粒相当于原生药量2-10克。

10.一种具有泻下作用的高浓缩大黄配方颗粒，其特征在于：该大黄配方颗粒在服用后5~12小时可排便，泻下效果明显。