[发明专利]基于幽门螺旋杆菌DNA分子定量的胃癌患者生存预测及个体化随访时间评估方法

权利要求书

1.基于幽门螺旋杆菌DNA分子定量的胃癌患者生存预测方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)检测胃癌组织中幽门螺旋杆菌的相对感染量；

2)根据检测的幽门螺旋杆菌的相对感染量进行预后评估；

其中预后不良程度随幽门螺旋杆菌的相对感染量的升高而增高。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，幽门螺旋杆菌的相对感染量的检测采用实时荧光定量PCR。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，反应条件为，95℃预变性5min，95℃变性10s，60℃退火延伸30s，40个循环。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，幽门螺旋杆菌的相对感染量通过如下公式获得，幽门螺旋杆菌的相对感染量＝2^-△△Ct，其中△△Ct＝(Ct样本目的-Ct样本内参)-(Ct空白组目的-Ct空白组内参)，选择空白对照组以美兰染色和普通PCR均为阴性结果为标准；空白对照组的相对感染量为1，即≤1为HP阴性，＞1为Hp阳性，实验重复3次取平均值。

5.基于幽门螺旋杆菌DNA分子定量的胃癌患者个体化随访时间评估方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)检测胃癌组织中幽门螺旋杆菌的相对感染量；

2)制定胃癌患者预后不良幽门螺旋杆菌相对感染量的参考范围；

3)将检测的幽门螺旋杆菌的相对感染量与所得参考范围进行比对，确定随访方案。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述参考范围如下：幽门螺旋杆菌感染阴性患者，即幽门螺旋杆菌相对感染量小于等于1时，无需特殊随访时间，按国际指南进行：每3-6个月随访1次，共1-2年；之后每6-12个月随访1次，共3-5年；以后每年1次；

幽门螺旋杆菌感染阳性患者，即幽门螺旋杆菌相对感染量大于1时，在化疗后推荐进行幽门螺旋杆菌的根治治疗，并定期监测C14呼气实验，并且随访时间应随幽门螺旋杆菌相对感染量进行相应缩短：

1＜幽门螺旋杆菌相对感染量＜15时，术后3年内每3-4个月随访一次,每年至少随访3次；第4-5年每半年随访一次；

幽门螺旋杆菌相对感染量≥15，术后3年内每2-3个月随访一次,每年至少随访4次；第4-5年每4个月随访一次。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，幽门螺旋杆菌的根治治疗方案如下：采用标准三联疗法，即PPI+克拉霉素+阿莫西林或PPI+克拉霉素+甲硝唑，疗程为10天或14天。

8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，幽门螺旋杆菌的相对感染量的检测采用实时荧光定量PCR。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，反应条件为，95℃预变性5min，95℃变性10s，60℃退火延伸30s，40个循环。

10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，幽门螺旋杆菌的相对感染量通过如下公式获得，幽门螺旋杆菌的相对感染量＝2^-△△Ct，其中△△Ct＝(Ct样本目的-Ct样本内参)-(Ct空白组目的-Ct空白组内参)，选择空白对照组以美兰染色和普通PCR均为阴性结果为标准；空白对照组的相对感染量为1，即≤1为HP阴性，＞1为Hp阳性，实验重复3次取平均值。