[发明专利]阿戈美拉汀分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿戈美拉汀分散片，其特征在于，其由如下重量分数的组分制成：阿戈美拉汀为1份计，尤特奇0.3-5份，填充剂2~5份、崩解剂0.5~3份、润滑剂0.05~2份，矫味剂0.05~2份。

2.根据权利要求1所述，优选地，阿戈美拉汀分散片由如下重量分数的组成制成：阿戈美拉汀1份计，尤特奇0.5-3份，填充剂3-5，崩解剂0.5-2份，润滑剂0.05-1份，矫味剂0.05-1份。

3.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀分散片，其特征在于，所述的尤特奇为E100、I100、S100中的一种或两种组合。

4.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀分散片，其特征在于：

所述崩解剂为羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮中的任意一种或多种；

所述填充剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉、糊精中的任意一种或多种；

所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁、微粉硅胶中的任意一种或多种；

所述矫味剂为阿司帕坦、安赛蜜、薄荷脑、草莓等水果香精中的任意一种或多种。

5.权利要求1中所述的阿戈美拉汀分散片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

取1重量份数的阿戈美拉汀，同0.5-3重量份数的尤特奇混合均匀，后采用醇水溶液作为润湿剂进行制粒，24目筛制粒，烘箱中干燥后，作为掩味颗粒使用；称取掩味颗粒，折算内加物料量，混合均匀，采用醇水溶液作为润湿剂，24目筛制粒，烘箱中干燥后，与外加辅料混合压片得到阿戈美拉汀分散片。

6.根据权利要求5所述的阿戈美拉汀分散片的制备方法，其特征在于，所述润湿剂为无水乙醇、纯化水或者两者的混合溶液。

7.根据权利要求5所述的阿戈美拉汀分散片的制备方法，其特征在于，掩味颗粒同其余内加辅料的混合为三维混合机或者湿法混合制粒机。

8.根据权利要求5所述的阿戈美拉汀分散片的制备方法，其特征在于，烘箱干燥温度为40-80℃。

9.根据权利要求1所述阿戈美拉汀分散片满足分散均匀性要求，分散均匀性<3min。