[发明专利]判定HBV病毒pre-S2区域内缺失的抗体与其方法

权利要求书

1.一种大B型肝炎病毒表面蛋白特异性抗体，其特征在于，其特异性地结合至如SEQ IDNO:1所示的氨基酸序列的重组蛋白。

2.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体是通过2014年9月1日寄存在300新竹市食品路331号的食品工业发展研究所、登录号BCRC960490以及2014年10月31日寄存在德国布伦瑞克英豪丰大街7B、邮编38124的布伦瑞克莱布尼茨研究所DSMZ德国微生物菌种保藏中心(DSMZ)、登录号DSM ACC3253的融合瘤细胞株产生。

3.如权利要求2所述的抗体，其特征在于，融合瘤细胞株是通过如SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列的所述重组蛋白接种的小鼠的骨髓瘤细胞和脾细胞融合。

4.如权利要求2所述的抗体，其特征在于，所述抗体是抗原结合片段或是大B型肝炎病毒表面蛋白特异性抗体的功能性变异，所述功能性变异包括与大B型肝炎病毒表面蛋白特异性抗体相同的互补决定区(CDRs)，且所述抗原结合片段是Fab或F(ab’)₂片段。

5.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，还包括共轭至所述抗体的讯号产生单元，且所述讯号产生单元包括放射性标记、荧光标记、磷光标记、化学发光标记或卷标酵素。

6.如权利要求5所述的抗体，其特征在于，所述卷标酵素包括山葵过氧化酶或碱性磷酸酶。

7.一种野生型大B型肝炎病毒表面蛋白特异性抗体，其特征在于，其特异性地结合至如SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列的肽。

8.如权利要求7所述的抗体，其特征在于，所述抗体是通过2014年7月16日寄存在300新竹市食品路331号的食品工业发展研究所、登录号BCRC960488以及2014年10月31日寄存在德国布伦瑞克英豪丰大街7B、邮编38124的布伦瑞克莱布尼茨研究所DSMZ德国微生物菌种保藏中心(DSMZ)、登录号DSM ACC3251的融合瘤细胞株产生。

9.如权利要求8所述的抗体，其特征在于，融合瘤细胞株是通过如SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列的肽接种的小鼠的骨髓瘤细胞和脾细胞融合。

10.如权利要求8所述的抗体，其特征在于，所述抗体是抗原结合片段或是野生型大B型肝炎病毒表面蛋白特异性抗体的功能性变异，所述功能性变异包括与野生型大B型肝炎病毒表面蛋白特异性抗体相同的互补决定区(CDRs)，且所述抗原结合片段是Fab或F(ab’)₂片段。

11.如权利要求7所述的抗体，其特征在于，还包括共轭至所述抗体的讯号产生单元，且所述讯号产生单元包括放射性标记、荧光标记、磷光标记、化学发光标记或卷标酵素。

12.如权利要求11所述的抗体，其特征在于，所述卷标酵素包括山葵过氧化酶或碱性磷酸酶。

13.一种B型肝炎病毒表面蛋白特异性抗体，其特征在于，其特异性地结合至如SEQ IDNO:3所示的氨基酸序列的重组蛋白。

14.如权利要求13所述的抗体，其特征在于，所述抗体是通过2014年10月22日寄存在300新竹市食品路331号的食品工业发展研究所、登录号BCRC960491以及2014年10月31日寄存在德国布伦瑞克英豪丰大街7B、邮编38124的布伦瑞克莱布尼茨研究所DSMZ德国微生物菌种保藏中心(DSMZ)、登录号DSM ACC3252的融合瘤细胞株产生。

15.如权利要求14所述的抗体，其特征在于，融合瘤细胞株是通过如SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列的所述重组蛋白接种的小鼠的骨髓瘤细胞和脾细胞融合。